Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
KERN PHARMA S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO ARGININA CODRAMOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 28/09/2010 Comercializado - IBUPROFENO ARGININA CODRAMOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 40 sobres Autorizado 28/09/2010 No Comercializado - IBUPROFENO ARGININA CODRAMOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 500 sobres Autorizado 28/09/2010 No Comercializado
Autorizado
2010-09-28
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE USUARIO IBUDOL RAPID 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Ibuprofeno (arginina) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. -Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran, o la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 5 días CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibudol rapid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibudol rapid 3. Cómo tomar Ibudol rapid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibudol rapid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUDOL RAPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre. Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años (peso igual o superior a 40kg), para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago) así como estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUDOL RAPID NO TOME IBUDOL RAPID - Si es alérgico a ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene alergia a otros medicamentos tales como ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos. Dichas reacciones podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - Si ha tenido una úlc Прочитать полный документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibudol rapid 400 mg granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 400 mg de ibuprofeno en forma de ibuprofeno (arginina). Excipiente(s) con efecto conocido Cada sobre contiene: 30 mg de aspartamo (E-951) y 540 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado de color blanco con olor característico a menta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS -Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados. -Estados febriles. en adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso igual o superior a 40kg) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años (peso igual o superior a 40kg) Una dosis de 400mg (1 sobre) cada 6-8h, si fuera necesario. No se tomarán más de 1200 mg de ibuprofeno (3 sobres) al cabo de 24 horas. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas 2 de 11 Si el dolor se mantiene durante más de 5 días en adultos (3 días en adolescentes) o al fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se evaluará la situación clínica. Población pediátrica: No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes con menos de 40kg de peso o menores de 12 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada a la posología recomendada en este grupo de pacientes. Población en edad avanzada: La posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: Reducir la dosis (ver secciones 4.3 y 4.4) Forma de administración Administración por vía oral. Verter el contenido de un sobre en medio Прочитать полный документ