IBU-LYSIN DoppelherzPharma

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Доступна с:

Doppelherz Pharma GmbH (8176885)

код АТС:

M01AE01

ИНН (Международная Имя):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2019-07-15

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IBU-LYSIN DOPPELHERZPHARMA
400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen und Erwachsenen
Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist IBU-LYSIN DoppelherzPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von IBU-LYSIN DoppelherzPharma
beachten?
3.
Wie ist IBU-LYSIN DoppelherzPharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist IBU-LYSIN DoppelherzPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBU-LYSIN DOPPELHERZPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IBU-LYSIN DoppelherzPharma enthält 400 mg Ibuprofen. Ibuprofen
gehört zu der Gruppe von
Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) genannt
werden. Dieses Arzneimittel wirkt,
indem es Schmerzen und erhöhte Temperatur beeinflusst.
IBU-LYSIN DoppelherzPharma wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen und Regelschmerzen
•
Fieber
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen und Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBU-LYSIN DOPPELHERZPHARMA
BEACHTEN?
IBU-LYSIN DOPPELHERZPHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
wenn Sie nach vorherigen Einnahmen von Ibuprofen, Acetylsalicylsäure
oder ähnlichen Schmerzmitteln
(NSAR) schon einmal unter Atemnot, Asthma, laufender Nase,
Schwellungen Ihres Gesichts und/oder
Ihrer Hände oder Nesselausschlag gelitten haben;
•
wenn Sie schwere Leber- oder Nierenschäden oder eine
Herzmuskelschwäche haben;
•
bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen
Magen/Zwölffingerdarm-
Geschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2
unterschiedliche Episoden
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBE

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IBU-LYSIN DOPPELHERZPHARMA 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen (als 684 mg
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Oblonge, bikonvexe, weiße bis cremeweiße Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Maße der Tabletten betragen etwa 20 mm x 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopf-, Zahn- und
Regelschmerzen
-
Fieber
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg (6 Jahre und älter), Jugendlichen
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendliche und
Erwachsene.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
IBU-LYSIN DoppelherzPharma wird bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit von Körpergewicht
(KG) bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG
als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die
empfohlene Dosierung sollte nicht
überschritten werden.
2
KÖRPERGEWICHT (ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESGESAMTDOSIS
FILMTABLETTEN
20 – 29 kg
(Kinder: 6 - 9 Jahre)
200 mg Ibuprofen
(½ Filmtablette)
600 mg Ibuprofen
(1 ½ Filmtabletten)
30 – 39 kg
(Kinder: 10 - 11 Jahre)
200 mg Ibuprofen
(½ Filmtablette)
800 mg Ibuprofen
(2 Filmtabletten)
≥ 40 kg
(Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene)
200 - 400 mg Ibuprofen
(½ - 1 Filmtablette)
1200 mg Ibuprofen
(3 Filmtabletten)
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und