IBAND

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

ibandronato de sódio monoidratado

Доступна с:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

код АТС:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

ИНН (Международная Имя):

ibandronate-sodium monoidratado

Терапевтические области:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Обзор продуктов:

150 MG COM REV CT BL AL AL X 1 - 1677306370011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 2 - 1677306370028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 3 - 1677306370036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1677306370044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1677306370052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1677306370060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2019-12-02

тонкая брошюра

IBAND
®
IBANDRONATO DE SÓDIO MONOIDRATADO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG
I –
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBAND
®
ibandronato de sódio monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 150 mg. Embalagem contendo 1, 2, 3, 12, 100*
ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 150 mg contém:
ibandronato de sódio monoidratado *
……………………………….…............................................................
168,75 mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico.
**lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
dióxido de silício, ácido esteárico, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IBAND
®
é indicado para o tratamento da osteoporose (enfraquecimento dos
ossos) pós-menopausa, com a finalidade de
reduzir o risco de fraturas vertebrais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IBAND
®
é um medicamento utilizado para tratar a osteoporose em mulheres
após a menopausa. O princípio ativo de
IBAND
®
é o ibandronato de sódio monoidratado, uma substância altamente
potente que age seletivamente nos ossos
inibindo a atividade das células que destroem o tecido ósseo. Assim,
IBAND
®
é um medicamento que inibe a
reabsorção do tecido ósseo causadora da fragilidade dos ossos
(osteoporose) e que ocorre, principalmente, em mulheres
na pós-menopausa. Após ingestão do comprimido em jejum, o
medicamento é rapidamente absorvido para o sangue,
atingindo a concentração máxima após 30 minutos a duas horas (em
média, uma hora). Cerca de 40% a 50% da dose
absorvida é sequestrada pelos ossos. A diminuição das substâncias
consideradas como marcadores bioquí

Характеристики продукта

IBAND
®
IBANDRONATO DE SÓDIO MONOIDRATADO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBAND
®
ibandronato de sódio monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 150 mg. Embalagem contendo 1,2 unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 150 mg contém:
ibandronato de sódio monoidratado*
……………………………….….............................................................
168,75 mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico.
**lactose
monoidratada, celulose
microcristalina, crospovidona, dióxido de silício,
ácido esteárico, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IBAND
®
, 150 mg, é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa,
com a finalidade de reduzir o risco de
fraturas vertebrais.
Em um subgrupo de pacientes de risco, com escore T < -3,0 DP no colo
do fêmur, IBAND
® também demonstrou
reduzir o risco de fraturas não vertebrais.
Tratamento da osteoporose: a osteoporose pode ser confirmada pelo
achado de baixo índice de massa óssea (escore T <
-2,0 DP) e pela presença de histórico de fratura osteoporótica ou
de baixo índice de massa óssea (escore T < -2,5 DP) na
ausência de fratura osteoporótica preexistente documentada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE NA PÓS-MENOPAUSA:
- IBANDRONATO DE SÓDIO MONOIDRATADO, 2,5 MG, ADMINISTRADO
DIARIAMENTE:
Em um estudo preliminar sobre fraturas, com duração de três anos,
randomizado, duplo-cego, controlado com placebo,
demonstrou-se diminuição estatisticamente significativa e
clinicamente relevante na incidência de novas fraturas
vertebrais radiográficas morfomét