İNSUMAN BASAL SOLOSTAR 100 IU/ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANİMA HAZIR DOLU ENJEKSİYON KALEMİ

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

insan insülini

Доступна с:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

код АТС:

A10AC01

ИНН (Международная Имя):

human insulin

Дата Авторизация:

2013-06-12

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
PRODOL PEDIATRIK ŞURUP
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir ölçek (5 ml) 120 mg parasetamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Propilenglikol, Gliserin, Alkol, Metil paraben,
Eritrosin, PVP K30,
Ahududu esansı, Sodyum sakkarin, Şeker, Sitrik asit, Sodyum sitrat,
Deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
PRODOL _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
PRODOL’U_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
PRODOL
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
PRODOL_’UN SAKLANMASI _
1.
PRODOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRODOL, şurup şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml'de) 120 mg
parasetamol içeren,
ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir
ilaçtır. PRODOL 150 ml'lik şişede
sunulmaktadır.
PRODOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2.
PRODOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
PRODOL’U
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlılık (alerji)
varsa,

Şiddetli karaciğer veya böbrek yetm

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRODOL PEDİATRİK ŞURUP
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
567 mg/5 ml
Şeker
1586,66 mg/5 ml
Alkol
443,33 mg/5 ml
Metil paraben
5 mg/5 ml
Yardımcı maddeler tüm listesi için bakınız bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Pembe, berrak, viskoz sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ay
Doz
Kullanım
3-6 ay
2,5 ml
6 saatte bir
6-24 ay
5 ml
6 saatte bir
2-4 yaş
7,5 ml
6 saatte bir
4-6 yaş
10 ml
6 saatte bir
3 ayın altındaki bebekler: 2. Ayda aşı sonrası ateş görülen
bebeklere 2,5 ml (1/2
ölçek)’lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde
kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık
bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60
mg/kg’dır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2
gramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral olarak uygulanır. PRODOL’ün koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh > 9) olan hastalarda
kontrendikedir.
Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor
önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Bkz: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
GERIYATRIK POPÜLASYON
Farmasötik form itibariyle bu yaş grubuna ait veri bulunmamaktadır.
Parasetamol zinde-hareketli yaşlılarda erişkinlerdeki dozlam
şeması ile uygulanabilir.
Düşkün, hareketsiz yaşlılarda ise doz azaltıl