İBUPREST 5 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 4 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

İbuprofen sodyum dihidrat

Доступна с:

EFFECTUS İLAÇ LTD. ŞTİ.

код АТС:

C01EB16

ИНН (Международная Имя):

İbuprofen sodyum dihidrat

Дата Авторизация:

2022-01-11

тонкая брошюра

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
İBUPREST 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANAN STERIL BIR ÇÖZELTIDIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ml’de 5 mg ibuprofene eşdeğer miktarda ibuprofen sodyum
dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Trometamol, Sodyum klorür, Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için),
%25
Hidroklorik asit (pH ayarlaması için), Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İBUPREST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. İBUPREST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. İBUPREST NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. İBUPREST’IN SAKLANMASI_
Başlıkları yer almaktadır.
1. İBUPREST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İBUPREST etkin madde olarak her bir mililitresinde 5 mg ibuprofen
içeren, 2 ml’lik ampullerde
sunulmaktadır.
İBUPREST çözeltisi berrak, renksiz veya hafif sarı bir
çözeltidir.
İBUPREST ambalajında 2 ml’lik 4 ampul içermektedir.
Bebekler anne karnındayken akciğerlerini kullanmak zorunda
kalmazlar. Doğmamış bebeklerin
kalbinin yakınlarında duktus arteriyozus denilen bir kan damarı
bulunmaktadır; bu damar bebeğin
kanının akciğerlere uğramadan vücudun geri kalan bölgelerinde
dolaşımını sağlar.
Bebek doğduğunda ve kendi akciğerlerini kullanmaya
başladığında, normalde duktus arteriyozus
kapanmaktadır.
Ancak
bazı
vakalarda,

Характеристики продукта

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBUPREST 5 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’de
İbuprofen sodyum dihidrat.................6.4 mg (5 mg ibuprofene
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Her bir ml’sinde 6.1 mg sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk steril çözelti.
Berrak, renksiz - hafif sarı renkli çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gestasyon yaşı 34 haftanın altında olan preterm yenidoğan
bebeklerde hemodinamik olarak
anlamlı patent duktus arteriyozus tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
İBUPREST ile tedavi yalnızca yenidoğan yoğun bakım ünitesinde,
deneyimli bir neonatoloji
uzmanının gözetimi altında yürütülmelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir tedavi kürü, İBUPREST’in 24 saat aralıklarla verilen üç
intravenöz enjeksiyonu olarak
tanımlanmaktadır. İlk enjeksiyon yaşamın ilk 6 saati sonrasında
verilmelidir.
İbuprofen dozu, aşağıdaki gibi vücut ağırlığına göre
ayarlanmaktadır:
−
1. enjeksiyon: 10 mg/kg
−
2. ve 3. enjeksiyonlar: 5 mg/kg.
Birinci veya ikinci doz sonrasında anüri veya bariz oligüri ortaya
çıkarsa, bir sonraki doz idrar
çıkışı normal seviyelere dönene kadar bekletilmelidir.
Duktus arteriyozus son enjeksiyondan 48 saat sonra kapanmıyorsa veya
yeniden açılıyorsa,
yukarıdaki gibi 3 dozluk ikinci bir kür verilebilir.
Söz konusu durum ikinci terapi kürü sonrasında değişmezse,
patent duktus arteriyozus cerrahisi
gerekebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3Q3NRQ3NRQ3NRSHY3S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 9
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnızca intravenöz kullanıma yöneliktir.
İBUPREST 15 dakika boyunca kısa infüzyon halinde, tercihen
seyreltilmeden uygulanmalıdır.
Gerekirse, enjeksiyon hacmi 9 mg/ml (%0,9) sodyum klorür
enjeks