HYPOLIP 40 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

atorvastatin

Доступна с:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

код АТС:

C10AA05

ИНН (Международная Имя):

atorvastatin

дозировка:

40 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

film tableta

состав:

1 film tableta sadrži: 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin hemikalcijum trihidrata)

Штук в упаковке:

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2021-02-08

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HYPOLIP
10 mg
20 mg
40 mg
film tableta
atorvastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek HYPOLIP i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HYPOLIP
3. Kako se upotrebljava lijek HYPOLIP
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek HYPOLIP
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HYPOLIP I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek HYPOLIP pripada grupi lijekova poznatoj pod nazivom
„statini“, a to su lijekovi koji regulišu nivo
masnoća u krvi.
Lijek HYPOLIP se koristi za snižavanje masnoća poznatih kao
holesterol i trigliceridi u krvi kada dijeta
sa niskim sadržajem masti i promjena načina života ne dovode do
zadovoljavajućih rezultata. Ako
imate povišeni rizik za bolesti srca, lijek HYPOLIP može da smanji
ovaj rizik, čak i ako su Vam
vrijednosti holesterola normalne. Tokom terapije lijekom HYPOLIP
nastavite se pridržavati režima
ishrane za snižavanje holesterola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HYPOLIP
Lijek HYPOLIP ne smijete koristiti ako:

ste alergični (preosjetljivi) na atorvastatin ili na bilo koji
sastojak lijeka
(vidjeti odjeljak 6)

imate, ili ste bilo kada imali oboljenje jetre

ste nekada imali nerazjašnjeni poremećaj parametara funkcionalnog
statusa jetre

ste žena u reproduktivnom periodu i ne koristite odgovarajuću
kontracepciju

ste trudni ili planirate trudnoću

dojite

koristite kombinaciju lijekova glecaprevir/pibrentasvir za liječenje
hepatitisa C.
Kada u

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
HYPOLIP
10 mg
20 mg
40 mg
film tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Hypolip, film tablete, 10 mg
1 film tableta sadrži:
atorvastatin
10 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata)
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
Hypolip, film tablete, 20 mg
1 film tableta sadrži:
atorvastatin
20 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata)
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
Hypolip, film tablete, 40 mg
1 film tableta sadrži:
atorvastatin
40 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata)
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Hypolip, film tablete, 10 mg
Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje,
dijametra 6 mm.
Hypolip, film tablete, 20 mg
Ovalne, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje,
dijametra 8 mm.
Hypolip, film tablete, 40 mg
Ovalne, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje,
dijametra 10 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Atorvastatin
je
indikovan
kao
dodatak
dijeti
za
sniženje
povišenog
ukupnog
holesterola,
LDL-
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece uzrasta 10 godina ili
starijih, sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući porodičnu
hiperholesterolemiju (heterozigotni
oblik)
ili
kombinovanom
(mješovitom)
hiperlipidemijom
(odgovara
tipovima
IIa
i
IIb
prema
Fredricksonovoj klasifikaciji), u slučajevima kada nije postignut
željeni odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke mere.
Osim toga, atorvastatin je indikovan za snižavanje ukupnog
holesterola i LDL - holesterola kod
odraslih sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kao
dodatak drugim terapijama za
snižavanje lipida (npr. LDL afereza) i u situacijama kada ove
terapije nisu raspoložive.
2
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
Prevencija kardiovaskularnih događaja kod odraslih pacijenata kod
kojih je procijenjen visok rizik od