Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
finasterid
Actavis Group hf
G04CB01
finasteride
filmsko obložena tableta
finasterid 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
finasterid
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v Al/PVC pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-24
SE/H/0634/001/IB/033 v3 1 JAZMP - IB/033 - 14.09.2017 NAVODILO ZA UPORABO HYPLAFIN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE finasterid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Hyplafin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hyplafin 3. Kako jemati zdravilo Hyplafin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Hyplafin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HYPLAFIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Hyplafin vsebuje zdravilno učinkovino finasterid, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci 5-alfa-reduktaze. Deluje tako, da pri moških zmanjša velikost prostate. Zdravilo Hyplafin uporabljamo za zdravljenje in obvladovanje benignega (nerakavega) povečanja prostate. _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HYPLAFIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HYPLAFIN - če ste alergični na finasterid ali katero koli sestavino tega zdravila ( navedeno v poglavju 6), - če ste ženska ali otrok (Glejte tudi “Nosečnost in dojenje”v tem poglavju). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Hyplafin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom - če imate zmanjšano delovanje jeter, - če težko popolnoma izpraznite mehur ali imate močno zmanjšan tok urina; zdravnik vas mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyplafin natančno pregledati, da bo izključil druge ovire v sečilih. _ _ - če opazite kakršnekoli spremembe na prsih, kot so bulice, b Прочитать полный документ
SE/H/0634/001/IB/033 v3 JAZMP - IB/033 - 14.09.2017 1 P OVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. I ME ZDRAVILA Hyplafin 5 mg filmsko obložene tablete 2. K AKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg finasterida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90,96 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. F ARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Modra, okrogla, bikonveksna tableta z oznako "F5" in premerom 7 mm. 4. K LINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Hyplafin je indicirano za zdravljenje in obvladovanje benigne hipertrofije prostate (BHP) pri bolnikih s povečano prostato za: - nazadovanje povečanja prostate, izboljšanje toka urina in izboljšanje simptomov, povezanih z BHP, - zmanjšanje incidence akutnega zastoja urina in potrebe po operaciji, vključno s transuretralno resekcijo prostate (TURP) in prostatektomijo. Zdravilo Hyplafin 5 mg tablete uporabljajte samo pri bolnikih s povečano prostato (prostornina prostate večja od približno 40 ml). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Samo za peroralno uporabo. Priporočeno odmerjanje je ena 5 mg tableta na dan, s hrano ali brez nje. Tableto je treba zaužiti celo in je bolnik ne sme lomiti ali drobiti (glejte poglavje 6.6). Čeprav se lahko izboljšanje pojavi že v kratkem času, utegne biti potrebno vsaj 6-mesečno zdravljenje, da bi objektivno ugotovili, ali je bil dosežen zadovoljiv odziv na zdravljenje. Odmerjanje pri bolnikih z insuficienco jeter Podatkov za bolnike z insuficienco jeter ni (glejte poglavje 4.4). Odmerjanje pri bolnikih z insuficienco ledvic SE/H/0634/001/IB/033 v3 JAZMP - IB/033 - 14.09.2017 2 Pri bolnikih z različno stopnjo insuficience ledvic (z zmanjšanim očistkom kreatinina navzdol vse do 9 ml/min) odmerjanja ni treba prilagajati, ker študije farmakokinetike niso pokazale, da bi insuficienca ledvic vplivala na izločanje finasterida. Finasterid ni raziskan pri bolnikih na hemodializi. Odmerjanje pri starejših Od Прочитать полный документ