Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidroksiüre
DEVA HOLDİNG A.Ş.
L01XX05
hydroxyurea
Normal
hydroxycarbamide
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI _ _ HYDREA 500 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsülde 500 mg hidroksiüre. • _YARDIMCI MADDELER: _Sitrik asit anhidr, sodyum fosfat bibazik anhidr, magnezyum stearat, laktoz, jelatin, eritrosin (E127), indigotin (E132), titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı (E104) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HYDREA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HYDREA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HYDREA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HYDREA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. HYDREA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HYDREA kapsül, yeşil kapak ve pembe opak gövdeli iki parçadan oluşan sert jelatin kapsüller içinde beyaz toz halindedir. HYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük blister ambalajlarda ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir. HYDREA, antineoplastikler olarak adlandırılan ve kanser Прочитать полный документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HYDREA 500 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hidroksiüre 500 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 42,2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül. Kapsül içeriği: Beyaz, ince toz. Kapsül: Sert jelatin kapsül, yeşil- opak ve pembe- opak iki parçadan oluşmaktadır. Size: 0 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Neoplastik Hastalıklar: _ HYDREA melanom ve dirençli kronik miyelositik lösemi tedavisinde endikedir. Radyoterapi ile birlikte serviks kanseri ve baş ve boyun bölgesindeki (dudaklar hariç) primer skuamöz hücre kanserlerinin tedavisinde kullanılır. _Orak Hücreli Anemi: _ HYDREA erişkinlerde orak hücreli aneminin tedavisinde endikedir. Ağrılı vazo-oklüzif krizlerin sayısını ve şiddetini azaltır. Hastaneye yatış, kan transfüzyonu gereksinimi ve göğüs sendromu sıklığını azaltır. İlk ve ikinci vazo-oklüzif kriz arasındaki süreyi anlamlı olarak uzatır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HYDREA'nın tedavi dozu hastanın ideal veya gerçek vücut ağırlığından hangisi daha düşükse ona göre ayarlanır. NEOPLASTIK HASTALIKLAR - SOLID TÜMÖRLER ARALIKLI TEDAVI: Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır. DEVAMLI TEDAVI Her gün tek doz olarak oral yoldan 20 - 30 mg/kg uygulanır. Aralıklı tedavinin avantajı ilacın toksisitesinde (örn. kemik iliği depresyonu) azalma sağlamasıdır. RADYOTERAPI ILE KOMBINE TEDAVI (Baş, boyun ve serviks kanserle Прочитать полный документ