Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thymiankraut, TE mit Wasser; Primelwurzel, TE mit Wasser
Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG (8010653)
Teeaufgusspulver
Thymiankraut, TE mit Wasser (41774) Information nicht vorhanden; Primelwurzel, TE mit Wasser (11774) Information nicht vorhanden
Zum Einnehmen nach Bereitung eines Teeaufgusses
Verkehrsfähigkeit: Ja
2018-03-07
MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET VERSION 7: 03-2018 BAD HEILBRUNNER BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG PACKMITTEL: STICK REPLACED: VERSION 6: 07-2017 ENR: 2191490 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG Teeaufgusspulver 0,164 g Thymiankraut-Primelwurzel-Mischextrakt für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren WAS IST BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Brust- und Hustentee tassenfertig ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Erkältungen mit Husten. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG BEACHTEN? BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Primel, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütlern) oder einen der sonstigen Bestandteile sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG IST ERFORDERLICH, - bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. - Patienten mit Magenschleimhautentzündung oder Magengeschwür sollten das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen. - bei Kindern: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. - Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Brust- und Hustentee tassenfertig nicht empfohlen.. - Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es s Прочитать полный документ
MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET VERSION 7: 03-2018 BAD HEILBRUNNER BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG PACKMITTEL: STICK REPLACED: VERSION 6: 07-2017 ENR: 2191490 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG Teeaufgusspulver 0,164 g/1,2 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Stick (1,2 g) Teeaufgusspulver enthält: Wirkstoff: 0,164 g Trockenextrakt (4 - 6 : 1) einer Mischung aus Thymiankraut und Primelwurzeln (25,0 : 4,2) Auszugsmittel: Wasser Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Teeaufgusspulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Brust- und Hustentee tassenfertig ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Erkältungen mit Husten. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 2 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET VERSION 7: 03-2018 BAD HEILBRUNNER BRUST- UND HUSTENTEE TASSENFERTIG PACKMITTEL: STICK REPLACED: VERSION 6: 07-2017 ENR: 2191490 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren _ 3 mal täglich 1 Tasse frisch bereiteten Tee Die Anwendung bei Kindern bis 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Art der Anwendung Pro Tasse wird ein Stick Teeufgusspulver (1,2 g) in 150 ml kochendem Wasser aufgelöst. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Primel, Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütlern) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewen Прочитать полный документ