Страна: Кипр
Язык: греческий
Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
INSULIN HUMAN
PHADISCO LTD (0000003025) 185 YIANNOU KRANIDIOTI AVENUE, LATSIA, 2234
A10AD01
INSULIN(HUMAN)
100IU/ML
SUSPENSION FOR INJECTION IN CARTRIDGE
INSULIN HUMAN (0011061680) 100IU
ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
MRP Repeat Use
Αρ. διαδικασίας: UK/H/030/067/E/01 CHANGE TO FR/H/0645/006/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 5 CARTRIDGES X 3ML () 5 CARTRIDGE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ HUMULIN M3 100 ΙU/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΦΥΣΊΓΓΙΟ (Ανθρώπινη ινσουλίνη) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι η Humulin M3 και ποια είναι η χρήση της 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε τη Humulin M3 3. Πώς να πάρετε τη Humulin M3 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσε Прочитать полный документ
HUMULIN M3 ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Humulin M3 100 IU/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (παραγόμενης σε _E.coli_ με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA). Ένα φυσίγγιο περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν σε 300 IU διφασικής ισοφανικής ινσουλίνης – 30 % διαλυτής ινσουλίνης /70 % ισοφανικής ινσουλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο. H Humulin Μ3 είναι στείρο εναιώρημα ανθρώπινης ινσουλίνης με αναλογία σύνθεσης 30 % διαλυτή ινσουλίνη προς 70 % ισοφανική ινσουλίνη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη οι οποίοι έχουν ανάγκη χορήγησης ινσουλίνης για τη διατήρηση της ομοιόστασης της γλυκόζης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. _Παιδιατρικός πληθυσμός_ Δεν υπάρχουν δεδομένα. Τρόπος χορήγησης Η Humulin σε φυσίγγια είναι κατάλληλη μόνο για υποδόριες ενέσεις από επαναχρησιμοποι Прочитать полный документ