Humodar C25 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Insulinum umane

Доступна с:

SAP „INDAR”

код АТС:

A10AD01

ИНН (Международная Имя):

Insulinum humanum

дозировка:

100 UI/ml

Фармацевтическая форма:

suspensie injectabilă

Штук в упаковке:

N 1

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

SAP „INDAR”, Ucraina

Дата Авторизация:

2022-10-31

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMODAR C25 100R 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
_Insulină umană _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
–
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea pot include orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Humodar C25 100R şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar C25 100R
3. Cum să utilizaţi Humodar C25 100R
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Humodar C25 100R
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HUMODAR C25 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humodar C25 100R este o insulină umană cu debut rapid şi durată
intermediară de acţiune.
Humodar C25 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din
sânge la pacienții cu diabet
zaharat. Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră
nu produce suficientă insulină
pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu
Humodar C25 100R ajută la
prevenirea complicaţiilor diabetului.
Humodar C25 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din
sânge aproximativ peste 30-45
minute de la administrare şi efectul va dura aproximativ 12-16 ore.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMODAR C25 100R
NU UTILIZAŢI HUMODAR C25 100R:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
insulină
umana
sau
la
oricare
dintre
celelalt

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humodar C25 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie injectabilă conţine
_ _
insulină umană recombinată 100 UI (insulină solubilă – 25%,
protamin-insulină cristalină 75%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea nivelului normal
de zahăr în sânge.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc
de către medic în mod individual, în
concordanţă cu necesităţile pacientului.
Humodar C25 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi
administrat intramuscular,
deşi această cale de administrare nu se recomandă.
Humodar C25 100R nu se administrează
intravenos.
Humodar C25 100R se administrează subcutanat prin injectare în
regiunea deltoidiană, coapsă,
regiunea fesieră sau în peretele abdominal. Locurile de injectare
trebuie schimbate de fiecare dată în
cadrul aceleiași regiuni anatomice pentru a reduce riscul de
lipodistrofie și de amiloidoză cutanată (vezi
pct. 4.4 și 4.8).
La administrarea medicamentului Humodar C25 100R e necesar de evitat
nimerirea acului într-un
vas sanguin. La administrarea medicamentului nu se permite de a
fricţiona locul injectării.
Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării.
Humodar C25 100R este un amestec gata
de utilizare de insulină solubilă şi insulină izofan, care a fost
elaborată pentru înlăturarea necesităţii
ca pacientul să amestece de sine stătător diferite tipuri de
insulină. Necesarul în insulină variază
semnificativ în insuficienţă renală sau hepatică.
_ _
_Mod de administrare _
Înainte de prima utilizare a flaconului se va înlătura capacul de
plastic, care denotă