Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum umane
SAP „INDAR”
A10AD01
Insulinum humanum
100 UI/ml
suspensie injectabilă în cartuş
N3
cu prescripție
SAP „INDAR”, Ucraina
2022-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HUMODAR C25 100R 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ _Insulină umană _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. – Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Humodar C25 100R şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar C25 100R 3. Cum să utilizaţi Humodar C25 100R 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Humodar C25 100R 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HUMODAR C25 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Humodar C25 100R este o insulină umană cu debut rapid şi durată intermediară de acţiune. Humodar C25 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat. Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu Humodar C25 100R ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului. Humodar C25 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din sânge aproximativ peste 30-45 minute de la administrare şi efectul va dura aproximativ 12-16 ore. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMODAR C25 100R NU UTILIZAŢI HUMODAR C25 100R: - dacă sunteţi alergic la insulină umana sau la oricare din Прочитать полный документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humodar C25 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie injectabilă conţine _ _ insulină umană recombinată 100 UI (insulină solubilă – 25%, protamin-insulină cristalină 75%). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuş. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menţinerea nivelului normal de zahăr în sânge. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc de către medic în mod individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului. Humodar C25 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi administrat intramuscular, deşi această cale de administrare nu se recomandă. Humodar C25 100R nu se administrează intravenos. Humodar C25 100R se administrează subcutanat prin injectare în regiunea deltoidiană, coapsă, regiunea fesieră sau în peretele abdominal. Locurile de injectare trebuie schimbate de fiecare dată în cadrul aceleiași regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie și de amiloidoză cutanată (vezi pct. 4.4 și 4.8). La administrarea medicamentului Humodar C25 100R e necesar de evitat nimerirea acului într-un vas sanguin. La administrarea medicamentului nu se permite de a fricţiona locul injectării. Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării. Humodar C25 100R este un amestec gata de utilizare de insulină solubilă şi insulină izofan, care a fost elaborată pentru înlăturarea necesităţii ca pacientul să amestece de sine stătător diferite tipuri de insulină. Necesarul în insulină variază semnificativ în insuficienţă renală sau hepatică. _ _ _Mod de administrare _ Înaintea fiecărei administrări se va rula cartuşul între palme Прочитать полный документ