Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum umane
SAP „INDAR”
A10AC01
Insulinum humanum
100 UI/ml
suspensie injectabilă
N1
cu prescripție
SAP „INDAR”, Ucraina
2022-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HUMODAR B 100R 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ _Insulină umană _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. – Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Humodar B 100R şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar B 100R 3. Cum să utilizaţi Humodar B 100R 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Humodar B 100R 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HUMODAR B 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Humodar B 100R este o insulină umană cu debut lent şi durată intermediară de acţiune. Humodar B 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din sânge la pacienţii cu diabet zaharat. Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu Humodar B 100R ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului. Humodar B 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din sânge aproximativ la 1 oră de la administrare şi efectul va dura aproximativ 12-20 ore. Humodar B 100R poate să se administreze în asociere cu Humodar R 100R (insulină cu durată rapidă de acţiune). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMODAR B 100R NU UTILIZAŢI HUMODAR Прочитать полный документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humodar B 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie injectabilă conţine_ _insulină umană recombinată 100 UI (protamin-insulină cristalină 100%). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menţinerea nivelului normal de zahăr în sânge. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc de către medic în mod individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului. Humodar B 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi administrat intramuscular, deşi această cale de administrare nu se recomandă. Humodar B 100R nu se administrează intravenos. Humodar B 100R se administrează subcutanat prin injectare în regiunea deltoidiană, coapsă, regiunea fesieră sau în peretele abdominal. Locurile de injectare trebuie schimbate de fiecare dată în cadrul aceleiași regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie și de amiloidoză cutanată (vezi pct. 4.4 și 4.8). La administrarea medicamentului Humodar B 100R e necesar de evitat nimerirea acului într-un vas sanguin. La administrarea medicamentului nu se permite de a fricţiona locul injectării. Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării. Humodar B 100R poate fi administrat în asociere cu Humodar R 100R. Necesarul în insulină variază semnificativ în insuficienţă renală sau hepatică. _Mod de administrare _ Înainte de prima utilizare a flaconului se va înlătura capacul de plastic, care denotă faptul că medicamentul nu a fost utilizat anterior. Nemijlocit înainte de utilizare suspensia Humodar B 100R trebuie să fie omogenizată bine, dar fără a forma spumă, de aceea flaconul se rostogoleş Прочитать полный документ