Humodar B 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Insulinum umane

Доступна с:

SAP „INDAR”

код АТС:

A10AC01

ИНН (Международная Имя):

Insulinum humanum

дозировка:

100 UI/ml

Фармацевтическая форма:

suspensie injectabilă în cartuş

Штук в упаковке:

N3

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

SAP „INDAR”, Ucraina

Дата Авторизация:

2022-10-31

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMODAR B 100R 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
_Insulină umană _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
–
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea pot include orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Humodar B 100R şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar B 100R
3. Cum să utilizaţi Humodar B 100R
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Humodar B 100R
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HUMODAR B 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humodar B 100R este o insulină umană cu debut lent şi durată
intermediară de acţiune.
Humodar B 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din
sânge la pacienţii cu diabet
zaharat. Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră
nu produce suficientă insulină
pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu
Humodar B 100R ajută la
prevenirea complicaţiilor diabetului.
Humodar B 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din sânge
aproximativ la 1 oră de la
administrare şi efectul va dura aproximativ 12-20 ore. Humodar B 100R
poate să se administreze în
asociere cu Humodar R 100R (insulină cu durată rapidă de acţiune).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMODAR B 100R
NU UTILIZA

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humodar B 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie injectabilă conţine_ _insulină umană recombinată
100 UI (protamin-insulină cristalină
100%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă în cartuş.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea nivelului normal
de zahăr în sânge.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc
de către medic în mod individual, în
concordanţă cu necesităţile pacientului.
Humodar
B 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi administrat
intramuscular, deşi
această cale de administrare nu se recomandă. Humodar
B 100R nu se administrează intravenos.
Humodar
B 100R se administrează subcutanat prin injectare în regiunea
deltoidiană, coapsă,
regiunea fesieră sau în peretele abdominal. Locurile de injectare
trebuie schimbate de fiecare dată în
cadrul aceleiași regiuni anatomice pentru a reduce riscul de
lipodistrofie și de amiloidoză cutanată (vezi
pct. 4.4 și 4.8).
La administrarea medicamentului Humodar
B 100R e necesar de evitat nimerirea acului într-un vas
sanguin. La administrarea medicamentului nu se permite de a fricţiona
locul injectării.
Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării.
Humodar
B 100R poate fi administrat în
asociere cu Humodar
R 100R. Necesarul în insulină variază semnificativ în
insuficienţă renală sau
hepatică.
_Mod de administrare _
Înaintea fiecărei administrări se va rula cartuşul între palme de
10 ori şi apoi se va roti la 180º tot de
10 ori pentru a omogeniza conţinutul lui. Înainte de a monta
cartuşul în stiloul-injector, se va verifica
întotdeauna aspectul suspensiei din cartuş şi