Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamolum, Guaifenesinum, Phenylephrini hydrochloridum
Richard Bittner AG, Austria
N02BE51
Paracetamolum, Guaifenesinum, Phenylephrini hydrochloridum
500 mg/200 mg/10 mg
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
bez receptes
Omega Pharma International NV, Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
17-JUN-23
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HOTEX 500 MG/200 MG/10 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Paracetamolum, Guaifenesinum, Phenylephrini hydrochloridum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Hotex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Hotex lietošanas 3. Kā lietot Hotex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Hotex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HOTEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Hotex satur šādas aktīvās vielas: - pretsāpju (analgētisku) līdzekli paracetamolu, kas ir efektīvs pret dažādām sāpēm, tai skaitā galvassāpēm un kakla iekaisuma izraisītām sāpēm, kā arī palīdz pazemināt ķermeņa temperatūru, kad Jums ir drudzis (paracetamolam ir antipirētiska iedarbība); - atkrēpošanas līdzekli gvaifenezīnu, kas palīdz šķidrināt gļotas (krēpas), kad Jums ir produktīvs klepus; - līdzekli pret deguna aizlikumu fenilefrīna hidrohlorīdu, ko lieto tūskas mazināšanai deguna dobumā, lai atvieglotu elpošanu. Hotex lieto īslaicīgai saaukstēšanās un gripas simptomu, arī dažāda veidu sāpju, piemēram, galvassāpju un kakla iekaisuma izraisītu sāpju, deguna aizlikuma, drebuļu un drudža mazināšanai (augstas temperatūras pazemināšanai). Šķidrina sabiezējušas gļotas un atvi Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Hotex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2 . KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur: AKTĪVĀ VIELA MG PACIŅĀ Paracetamols ( _paracetamolum_ ) 500 Gvaifenezīns ( _guaifenesinum_ ) 200 Fenilefrīna hidrohlorīds ( _phenylephrini hydrochloridum)_ 10 Palīgvielas ar zināmu iedarbību: - saharoze 2077 mg - aspartāms (E591) 12 mg - nātrija citrāts (E331) 500 mg (satur 117,3 mg nātrija) - nātrija ciklamāts (E952) 100 mg (satur 11,5 mg nātrija) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Pelēkbalts pulveris ar raksturīgu citrusaugļu un mentola aromātu. Pagatavotais šķīdums ir opalescējoši dzeltens ar citrusaugļu un mentola aromātu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīgai saaukstēšanās un gripas simptomu, tai skaitā sāpju, galvassāpju, deguna aizlikuma un kakla iekaisuma, drebuļu un drudža atvieglošanai, kā arī produktīva klepus mazināšanai. Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem, gados vecākiem pacientiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Visas indikācijas _Pieaugušajiem, gados vecākiem pacientiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma _ Pa vienai paciņai ik pēc 4–6 stundām pēc nepieciešamības, bet ne vairāk kā četras devas 24 stundās. Nelietot bērniem līdz 15 gadu vecumam. Nelietot pacientiem ar aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Ja simptomi saglabājas ilgāk par 3 dienām, jākonsultējas ar ārstu. Lietošanas veids SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023 Iekšķīgai lietošanai. Vienas paciņas saturu izšķīdināt krūzē (aptuveni 250 ml) karsta, bet ne verdoša ūdens. Atļaujiet atdzist līdz temperatūrai, kurā šķīdums ir dzerams. Viss dzeltenais šķīdums jāizdzer 1,5 stundu laikā. Nepārsniegt ieteicamo dienas devu vai noteikto dev Прочитать полный документ