Страна: Перу
Язык: испанский
Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
HIERRO SACARATO;
GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA
B03AC
IRON SACARATO;
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO -
INTRAVENOSA
Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 30, 50 y 100 Ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5mL sin cunetas, o colocadas en cun
Con receta médica
NANJING HENCER PHARMACEUTICAL CO.,LTD. - CHINA
Hierro trivalente, preparados parenterales
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 30, 50 y 100 Ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5mL sin cunetas, o colocadas en cunetas de PVC con o sin papel grado médico, o en cunetas de poliestireno con o sin papel grado médico.
VIGENTE
2026-09-12
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HIERRO SACARATO 100 mg / 5 mL Solución Inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 5 mL de solución inyectable contiene: Hierro Sacarato……………………………………………..1,818 mg Equivalente a Hierro Elemental……………………………..100 mg Excipiente con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hierro Sacarato está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en las siguientes situaciones: • En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de hierro. • En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se adhieren al tratamiento. • En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de hierro por vía oral sean ineficaces. • En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de hierro por vía oral son menos eficaces. El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a pruebas de laboratorio adecuadas (p. ej.: Hb hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de transferrina, hierro sérico, etc.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad durante y después de cada administración de Hierro Sacarato. Hierro Sacarato únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad inmediata de personal capacitado para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el que se pueda garantizar un dispositivo completo de reanimación. Debe observarse al paciente durante al menos 30 minuto Прочитать полный документ