Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HEXETIDINUM
DELPHARM ORLEANS - FRANTA
A01AB12
HEXETIDINUM
2mg/ml
SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.
OTC
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE PT. TRAT. CAVITATII BUCALE
1582/2009/01 Cutie x 1 flacon presurizat din Al x 40 ml spray bucofaringian, solutie+ valva si sistem de pulverizare
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1582/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR HEXORAL 2 MG/ML, SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE Hexetidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hexoral şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hexoral 3. Cum să utilizaţi Hexoral 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hexoral 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HEXORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi inflamaţiilor gurii şi faringelui. Adjuvant în: -tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice); -prevenţia şi tratamentul gingivitelor; -tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia); -combaterea mirosului urât al gurii; -tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice. 2 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HEXORAL NU UTILIZAŢI HEXORAL -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hexetidină sau la oricare dintre cel Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1582/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml spray bucofaringian, soluţie conţine hexetidină 2 mg. Excipient cu efect cunoscut: etanol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Spray bucofaringian, soluţie Lichid limpede, incolor, cu miros de mentă. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în: -tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice); -prevenţia şi tratamentul gingivitelor; -tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (prevenirea suprainfecţiilor); -combaterea halenei; -tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _ O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavităţii bucale sau faringelui. Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi, preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe zi. Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se recomandă administrarea după mese. Pentru detalii privind modul de utilizare al Hexoral 2 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie vezi pct. 6.6. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste acest interval se poate face numai la recomandarea medicului. 2 _Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani _ Nu există suficiente date privind administrarea la copii cu vârsta între 3 și 6 ani. Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai la recomandarea expresă a medicului. _ _ _Vârstnici _ Se recomand Прочитать полный документ