Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asiklovir
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D06BB03
Acyclovir
1970-01-01
Sayfa 1 / 6 KULLANMA TALİMATI HERPEDERM %5 KREM HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDELER_: Her 1 g krem 50 mg asiklovir içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Disodyum edetat, beyaz yumuşak vazelin, setostearil alkol, gliserinmonostearat, siklometikon, izopropilmiristat, parafinlikit, poloxamer 401, polisorbat 20, polisorbat 80, bütil hidroksianizol (E320), klorheksidin hidroklorit, propilen glikol, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HERPEDERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HERPEDERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HERPEDERM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HERPEDERM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HERPEDERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HERPEDERM _, Herpes simplex_ (HSV) tip I ve II ile _Varicella zoster_ adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Sayfa 2 / 6 HERPEDERM, etkin madde olarak 1 gramında 50 mg asiklovir içerir ve ağzı plastik kapakla kapatılmış, 10 g beyaz, kendine özgü (karakteristik) kokulu, homojen görünümlü krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır. HERPEDERM, ilk ve tekrarlayan genital Herpes (cinsiyet organları üzerinde veya çevresinde küçük iltihabi veziküllerle belirgin durum) ve Herpes labialis (“Herpes simplex” adlı v Прочитать полный документ
Sayfa 1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HERPEDERM %5 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g krem içerisinde; Asiklovir 50 mg YARDIMCI MADDELER: 1 g krem içerisinde; Bütil hidroksianizol (E320) 0,1 mg Propilen glikol 200 mg Setostearil alkol 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Su içinde Yağ (Y/S) emülsiyonu. Beyaz, kendine özgü (karakteristik) kokulu, homojen görünümlü krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HERPEDERM, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil olmak üzere Herpes simpleks deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HERPEDERM, günde 5 kez, gece dozu atlanmak suretiyle yaklaşık 4 saatlik aralıklarla uygulanmalıdır. HERPEDERM, lezyonlara veya enfeksiyonun başlamasından sonra belirmesi beklenen lezyonlara mümkün olduğu kadar erken, tercihen ilk belirtilerde uygulanmalıdır (eritem veya prodrom). Tedavi sonraki belirtilerde de (papül veya blister) başlatılabilir. Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de en az 5 gün devam ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplam 10 gün (5+5) kadar devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Haricen kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. Sayfa 2 / 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR HERPEDERM; asiklovir, valasiklovir, propilen glikol veya ürünün bileşimindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Haricen kullanılır. HERPEDERM’in, örneğin ağız, göz veya vajina gibi mukoz alanlara uygulanması tahriş edici olabileceğinden tavsiye edilmez. Kazara göz içerisine girmemesine özellikle dikkat edilmelidir. Şiddetli bağışıklık yetmezliği olan hastalarda (örneğin; AIDS hastala Прочитать полный документ