Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-08-26
1- 10 - 110111 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77764.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Hemixasulp 50 mg Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 15 Jahren Wirkstoff: Amisulprid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Hemixasulp und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hemixasulp beachten? 3. Wie ist Hemixasulp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hemixasulp aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST HEMIXASULP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hemixasulp gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Neuroleptika genannt werden. 2- 10 - 210211 Hemixasulp wird zur Behandlung der SCHIZOPHRENIE verwendet, beim Ausbruch der Erkrankung und auch zur langfristigen Behandlung. Zu den Symptomen dieser Erkrankung gehören: · so genannte Positivsymptome: - Halluzinationen (Fühlen, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind) - seltsame und/oder beängstigende Gedank Прочитать полный документ
Zul.Nr. 77764.00.00/77765.00.00/77766.00.00 Verfahrens-Nr.UK/H/2386-Hemixasulp Stand: 02/2012 Nationa MAH-Transfer DE Seite 1 von 11 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hemixasulp 50 mg Tabletten Hemixasulp 100 mg Tabletten Hemixasulp 200 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Hemixasulp 50 mg Tabletten: _ Eine Tablette enthält 50 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile: 23,75 mg Lactose/Tablette _Hemixasulp 100 mg Tabletten: _ Eine Tablette enthält 100 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile: 47,50 mg Lactose/Tablette_ _ _ _ _Hemixasulp 200 mg Tabletten: _ Eine Tablette enthält 200 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile: 95,00 mg Lactose/Tablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Hemixasulp 50 mg Tabletten _ Tablette Weiße, runde (6 mm Durchmesser), bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _ _ _Hemixasulp 100 mg Tabletten _ Tablette Weiße, runde (8 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _ _ _Hemixasulp 200 mg Tabletten _ Tablette Weiße, runde (11 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amisulprid ist angezeigt zur Behandlung akuter und chronischer schizophrener Störungen mit: - Positivsymptomen wie Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen Zul.Nr. 77764.00.00/77765.00.00/77766.00.00 Verfahrens-Nr.UK/H/2386-Hemixasulp Stand: 02/2012 Nationa MAH-Transfer DE Seite 1 von 11 - Negativsymptomen (Defizitsyndrom) wie Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. Dies umfasst Patienten mit überwiegend negativer Symptomatik. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Für akute psychotische Episoden werden Dosierungen von 400 mg/Tag bis 800 mg/Tag oral empfohlen. In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf bis zu Прочитать полный документ