HEDELIX 40 mg/5ml

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Доступна с:

KREWEL MEUSELBACH GMBH - GERMANIA

код АТС:

R05FB01

ИНН (Международная Имя):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

дозировка:

40mg/5ml

Фармацевтическая форма:

SIROP

Тип рецепта:

OTC

Производитель:

KREWEL MEUSELBACH GMBH - GERMANIA

Терапевтическая группа:

ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE COMBINATII ALTE ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE

Обзор продуктов:

1161/2008/04 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 200 ml sirop + o seringa dozatoare din PP/PE cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii pt. masurarea volumelor 1,0ml;2,0ml;2,5ml;3,0ml;4,0ml;5,0ml; 1161/2008/03 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 200 ml sirop + o lingurita dozatoare din PP transparenta cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii la 3/4,1/2 si 1/4 (pt. masurarea volumelor 3,75ml;2,5ml;1,25ml); 1161/2008/02 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sirop + o seringa dozatoare din PP/PE cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii pt. masurarea volumelor 1,0ml;2,0ml;2,5ml;3,0ml;4,0ml;5,0ml; 1161/2008/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sirop + o lingurita dozatoare din PP transparenta cu capacitatea de 5 ml, cu gradatii la 3/4,1/2 si 1/4 (pt. masurarea volumelor 3,75ml;2,5ml;1,25ml);

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1161/2008/01-04 _Anexa 1_` PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEDELIX 40 MG/5 ML, SIROP
Extract moale din frunze de iederă
_ - Hedera helix _
L.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Hedelix cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Hedelix şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Hedelix
3.
Cum să utilizaţi Hedelix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hedelix
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE HEDELIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hedelix sirop aparţine grupului de medicamente alte expectorante şi
antitusive.
Hedelix sirop este folosit ca adjuvant în tratamentul afecţiunilor
inflamatorii acute ale căilor
respiratorii superioare şi pentru ameliorarea simptomatologiei în
bolile inflamatorii cronice ale
căilor aeriene.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
HEDELIX
NU UTILIZAŢI HEDELIX
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la
_Hedera helix_
sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului.
-
dacă aveţi
deficienţă a enzimei argininsuccinat-sintetaza (o boală metabolică
a ciclului ureei).
2
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI HEDELIX
Hedelix
_, _
sirop conţine substanţe extrase din plante, ceea ce poate favoriza
apariţia unui sediment
ce poate determina tulburarea fluidului. Î

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1161/2008/01-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hedelix 40 mg/5 ml, sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este extract moale din frunze de iederă -
_Hedera helix_
L.
5 ml sirop conțin extract moale din frunze de iederă -
_Hedera helix_
L (2,2 -2,9:1) 40 mg (echivalent a
100 mg frunze uscate de iederă).
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol lichid (necristalizabil
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ_ _
_ _
Sirop
Soluţie limpede de culoare brun-gălbuie
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni însoţite de catar al căilor respiratorii.
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice
cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate, sunt:
- adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 5 ml
Hedelix sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 300
mg frunze uscate de iederă pe zi);
- copii cu vârsta între 4 şi 10 ani: 2,5 ml Hedelix sirop de 4 ori
pe zi (echivalent a 200 mg frunze
uscate de iederă pe zi);
- copii cu vârsta între 1 şi 4 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi
(echivalent a 150 mg frunze uscate de
iederă pe zi);
- copii cu vârsta între 0 şi 1 an: 2,5 ml Hedelix sirop pe zi
(echivalent a 50 mg frunze uscate de iederă
pe zi).
Hedelix 40 mg/5 ml este prevăzut cu o linguriţă dozatoare cu
capacitatea de 5 ml, cu gradaţii la ¾, ½
şi ¼, respectiv 3,75 ml, 2,5 ml şi 1,25 ml sau seringă dozatoare
cu capacitatea de 5ml, cu gradaţii
pentru măsurarea volumelor 1,0 ml; 2,0 ml; 2,5 ml; 3,0 ml; 4,0 ml;
5,0 ml.
Hedelix 40 mg/5 ml trebuie administrat nediluat. Hedelix 40 mg/5 ml
poate fi administrat la copii şi
sugari cu puţin ceai sau suc de fructe. Hedelix 40 mg/5 ml se poate
administra indiferent de aportul de
alimente.
Durata tratamentului depinde de tipul şi gradul afecţiunii; Hedelix
40 mg/5 ml se va administra câteva
zile i