HALOPERIDOL

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

HALOPERIDOL

Доступна с:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

код АТС:

NEUROLEPTICOS

ИНН (Международная Имя):

HALOPERIDOL

Терапевтические области:

NEUROLEPTICOS

Обзор продуктов:

2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1256802280017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 30 ML (EMB HOSP) - 1256802280025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1256802280033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2012-01-30

тонкая брошюра

Haloperidol_bula_paciente
Haloperidol
PRATI-DONADUZZI
Solução oral
2 mg/mL
Haloperidol_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
haloperidol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral de 2 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML (20 GOTAS) DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM:
haloperidol .............................................2 mg
veículo q.s.p............................................1 mL
Excipientes: metilparabeno, ácido láctico e água purificada.
Cada gota deste medicamento contém 0,1 mg de haloperidol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento indicado para o alívio de transtornos do pensamento,
de afeto e do comportamento como:
- acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios);
- desconfiança não usual;
- ouvir ou ver ou sentir coisa que não está presente
(alucinações);
- confusão (algumas vezes associada ao alcoolismo);
- agitação psicomotora.
Além disso, este medicamento
é indicado para tratar movimentos incontrolados como:
- tiques;
- soluços;
- náusea e vômito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento não exerce sua ação completa logo após as
primeiras doses. Os benefícios são mais
amplamente observados após duas a três semanas de tratamento
contínuo. Para os sintomas de agitação e
agressividade é possível obter melhora logo após as primeiras
doses. O tratamento com este medicamento poderá
produzir sintomas desconfortáveis que podem não justificar sua
interrupção. Neste caso, consulte o médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento
não deve ser tomado por:
- pacientes portadores de Doença de Parkinson;
- pessoas que apresentam sonolência e lentidão decorrentes de
doença ou do uso de medicamentos ou bebidas
alcoólicas;
- pacientes com sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol
ou aos excipientes (componentes) da
formulação;
- pacientes em coma;
- pacientes com lesão nos gâ

Характеристики продукта

Haloperidol_bula_profissional
Haloperidol
PRATI-DONADUZZI
Solução oral
2 mg/mL
Haloperidol_bula_profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
haloperidol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 2 mg/mL em embalagem com 1 ou 200 frascos de 30 mL
ou embalagem com 200 frascos de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML (20 GOTAS) DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM:
haloperidol .............................................2 mg
veículo q.s.p............................................1 mL
Excipientes: metilparabeno, ácido láctico e água purificada.
Cada gota deste medicamento contém 0,1 mg de haloperidol.
1. INDICAÇÕES
Como agente antipsicótico: em delírios e alucinações na
esquizofrenia aguda e crônica. Na paranoia, na confusão mental aguda
e no
alcoolismo (Síndrome de Korsakoff). Como um agente antiagitação
psicomotor: mania, demência, alcoolismo, oligofrenia. Agitação e
agressividade no idoso. Distúrbios graves do comportamento e nas
psicoses infantis acompanhadas de excitação psicomotora. Movimentos
coreiformes. Soluços, tiques, disartria. Estados impulsivos e
agressivos. Síndrome de Gilles de la Tourette. Como antiemético:
náuseas e
vômitos incoercíveis de várias origens, quando outras terapêuticas
mais específicas não foram suficientemente eficazes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego envolvendo 105 pacientes sofrendo de episódios
graves de náusea e vômito devido a desordens gastrintestinais foi
realizado para verificar a eficácia do haloperidol em comparação
com placebo por um período de 12 horas de estudo. Cinquenta e cinco
pacientes receberam uma única injeção intramuscular de haloperidol
(1,0 mg/mL) e 50 pacientes receberam placebo. Entre os pacientes
recebendo haloperidol 89% obtiveram uma resposta marcante ou moderada,
enquanto apenas 38% daqueles recebendo placebo obtiveram o
mesmo grau de alívio.
Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo durante 6
semanas (fa