Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
галоперидол
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
N05AD01
haloperidol
2mg
tableta
tableta; 2mg; blister, 5x5kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1070800
OBNOVA
2020-07-08
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ HALOPERIDOL ACTAVIS, 2 MG, TABLETE HALOPERIDOL ACTAVIS, 10 MG, TABLETE HALOPERIDOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Haloperidol Actavis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Actavis 3. Kako se uzima lek Haloperidol Actavis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Haloperidol Actavis 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK HALOPERIDOL ACTAVIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Haloperidol Actavis sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici. Lek Haloperidol Actavis se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata i dece za bolesti koje utiču na način razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje prihijatrijske poremećaje (kao što je shizofrenija ili bipolarni poremećaj) i probleme sa ponašanjem. Ove bolesti mogu da prouzrokuju: - da se osećate zbunjeno (delirijum), - da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije), - da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije), - da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja), - da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam, impulsivnost ili hiperaktivnost, - da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno ponašanje. Kod adolescenata i dece lek Haloperidol Actavis se koristi u terapiji shizofrenije kod pacijenata uzrasta od 13 do 17 godina i za lečenje Прочитать полный документ
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Haloperidol Actavis, 2 mg, tablete Haloperidol Actavis, 10 mg, tablete INN: haloperidol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola. Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; tartrazin, yellow (E102). Haloperidol Actavis 2 mg laktoza, monohidrat: 80,81 mg tartrazin, yellow (E102): 0,008 mg Haloperidol Actavis 10 mg laktoza, monohidrat: 143,65 mg tartrazin, yellow (E102): 0,0147 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Haloperidol Actavis, tablete, 2 mg: okrugle, ravne tablete, svetložute boje sa dve utisnute unakrsne podeone linije na jednoj strani. Haloperidol Actavis, tablete, 10 mg: okrugle, ravne tablete, svetložute boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli pacijenti uzrasta 18 godina i stariji - Terapija shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja. - Akutna terapija delirijuma kada nefarmakološka terapija nema uspeha. - Terapija umerenih do teških maničnih epizoda koje su u vezi sa bipolarnim poremećajem tip I. - Terapija akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili manične epizode bipolarnog poremećaja tip I. - Terapija dugotrajne agresije i psihotičkih simptoma kod pacijenta sa umerenom do teškom Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke terapije nisu imale uspeha i kada postoji rizik od nanošenja povreda sebi ili drugima. - Terapija poremećaja koji uključuju tikove, kao što je Turetov sindrom kod pacijenata sa teškim oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge farmakološke terapije nisu imale uspeha. Terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi. 2 od 18 Pedijatrijski pacijenti Terapija: - shizofrenije kod adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina kada dru Прочитать полный документ