HALOPERIDOL ESTEVE 10 mg COMPRIMIDOS

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

HALOPERIDOL

Доступна с:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

код АТС:

N05AD01

ИНН (Международная Имя):

HALOPERIDOL

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

HALOPERIDOL 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Haloperidol

Обзор продуктов:

HALOPERIDOL ESTEVE 10 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 01/11/1994 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1994-11-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HALOPERIDOL ESTEVE 10 MG COMPRIMIDOS
Haloperidol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Haloperidol Esteve y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Haloperidol Esteve
3.
Cómo tomar Haloperidol Esteve
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Haloperidol Esteve
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HALOPERIDOL ESTEVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Haloperidol Esteve.
Haloperidol Esteve contiene el principio activo haloperidol, que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados «antipsicóticos».
Haloperidol Esteve se utiliza en pacientes adultos, adolescentes y
niños para tratar enfermedades que
afectan al modo de pensar, sentir o comportarse. Entre ellas están
los problemas de salud mental (como la
esquizofrenia y el trastorno bipolar) y los problemas de conducta.
Estas enfermedades pueden hacer que el paciente:

Se sienta confundido (síndrome confusional).

Vea, oiga, sienta o huela cosas que no son reales (alucinaciones).

Crea cosas que no son verdad (delirios).

Se vuelva enormemente desconfiado (paranoia).

Se sienta muy excitado, agitado, emocionado, impulsivo o hiperactivo.

Se vuelva muy agresivo, hostil o violento.
En adolescentes y niños, Haloperidol Esteve se utiliza para el
tratamiento de la esquizofrenia en pacientes
de 13 a 17 años de edad, y para tratar problem

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg
de haloperidol.
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral: Cada ml contiene 2 mg de
haloperidol (20 gotas equivalen a 1
ml).
Excipientes: 1,875 mg de parahidroxibenzoato de metilo
_. _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos
Comprimidos.
Comprimido blanco, circular, biconvexo, ranurado por una cara y
anagrama “H-E” por la otra. La ranura
sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no
para dividir en dosis iguales.
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral
Solución oral.
Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pacientes adultos de 18 años de edad y mayores

Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.

Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a
terapias no farmacológicas.

Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al
trastorno bipolar I.

Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos
psicóticos o episodios maníacos del
trastorno bipolar I.

Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos
en pacientes con demencia de
Alzheimer moderada o grave y demencia vascular que no responde a
tratamientos no farmacológicos y
cuando hay riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros.

Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles
de la Tourette, en pacientes menores
de 65 años gravemente afectados que no han respondido a los
tratamientos educacionales, psicológicos o
farmacológicos de otro tipo.

Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros
medicamentos resultan ineficaces o
no se toleran.
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Pacientes pediátricos
Tratamiento de:

Esquizofr