Gyracip N 100 mg Filmtabletten für Frauen

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Доступна с:

GRY Pharma GmbH (3110640)

ИНН (Международная Имя):

Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 116,44 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2007-10-26

тонкая брошюра

1- 9 -
139110- 10 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66304.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
GYRACIP N 100 MG FILMTABLETTEN FÜR FRAUEN
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Gyracip N 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Gyracip N 100 mg beachten?
3.  Wie ist Gyracip N 100 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Gyracip N 100 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST GYRACIP N 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
·
Ciprofloxacin gehört zur Gruppe der sogenannten Chinolone, die
Bakterien abtöten, durch die einige Arten von Infektionen hervorgerufen
werden.
·
Gyracip N 100 mg Filmtabletten werden bei Frauen zur Behandlung von
Infektionen der Harnblase (in der Urin bis zum Wasserlassen gelagert
wird) angewendet. Diese Dosierung ist nur dann geeignet,wenn sich die
Infektion noch nicht auf die Nieren ausgebreitet hat.
2- 9 -
239210- 10 -
2.�

Характеристики продукта

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66304.00.00 
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Gyracip N 100 mg Filmtabletten für Frauen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 100 mg Ciprofloxacin als Ciprofloxacinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
WEISSE, BIKONVEXE, RUNDE FILMTABLETTE MIT DER PRÄGUNG "CIP 100" AUF EINER 
SEITE UND GLATTER ANDERER SEITE.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Akute unkomplizierte Harnwegsinfektionen bei Frauen.
Offizielle Richtlinien für einen angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten 
beachtet werden. 
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
124139
22
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 mg zweimal täglich.
FÜR DIE BEHANDLUNG EINER UNKOMPLIZIERTEN INFEKTION DER UNTEREN HARNWEGE 
BEI FRAUEN IST IN DER REGEL EINE BEHANDLUNG ÜBER 3 TAGE AUSREICHEND.
EINGESCHRÄNKTE NIEREN- ODER LEBERFUNKTION
BEI EINGESCHRÄNKTER NIEREN- UND/ODER LEBERFUNKTION IST BEI CIPROFLOXACIN 
KEINE DOSISREDUKTION ERFORDERLICH SOLANGE DIE EMPFOHLENEN 
DOSIERUNGSRICHTLINIEN NICHT ÜBERSCHRITTEN WERDEN.
224239
33
ÄLTERE PATIENTEN_: _
ÄLTERE PATIENTEN SOLLTEN EINE DOSIERUNG IN ABHÄNGIGKEIT VON DER SCHWERE 
DER ERKRANKUNG UND DER KREATININ-CLEARANCE ERHALTEN.
ART DER ANWENDUNG
DIE TABLETTEN SIND UNZERKAUT MIT ETWAS FLÜSSIGKEIT ZU SCHLUCKEN. SIE 
KÖNNEN JEDERZEIT UNABHÄNGIG VON DEN MAHLZEITEN EINGENOMMEN WERDEN. 
DIE EINNAHME AUF NÜCHTERNEN MAGEN BESCHLEUNIGT DIE RESORPTION DER 
WIRKSUBSTANZ. MILCHPRODUKTE MIT EINEM HOHEN CALCIUMGEHALT (MILCH, 
JOGHURT) KÖNNEN DIE CIPROFLOXACIN-RESORPTION UNTER UMSTÄNDEN 
VERRINGERN (SIEHE ABSCHNITT 4.5).
FI