GYNO-DAKTARIN 20 mg/g Vaginal Cream

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

MICONAZOLE NITRATE

Доступна с:

PCO Manufacturing

ИНН (Международная Имя):

MICONAZOLE NITRATE

дозировка:

20 mg/g

Фармацевтическая форма:

Vaginal Cream

Тип рецепта:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Статус Авторизация:

Authorised

Дата Авторизация:

0000-00-00

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gyno-Daktarin 20mg/g vaginal cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Miconazole nitrate 2% w/w
Each gram of cream contains 20 mg miconazole nitrate.
Excipients: Contains benzoic acid and butylated hydroxyanisole.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Vaginal cream.
_Product imported from Greece:_
The cream is white and homogeneous.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Gyno-Daktarin is for the local treatment of vulvo-vaginal candidosis and superinfection due to susceptible Gram-
positive bacteria.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Gyno-Daktarin cream is for vaginal administration.
Recommended dosage:
The contents of two applicators (10 g of cream) inserted high into the vagina at night for 7 days.
Alternatively, the contents of one applicator inserted high into the vagina at night for 14 days.
Continue the full 7 or 14 day course of treatment even after pruritus and leukorrhoea have disappeared or menstruation
begins.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Gyno-Daktarin cream is contra-indicated in patients with a known hypersensitivity to miconazole or other ingredients
in the formulation.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If local irritation or an allergic reaction occurs, the treatment should be discontinued. Absorption of the antifungal may
occur through denuded mucosa. To date there have been no reports of systemic adverse effects following a single dose.
Appropriate therapy is indicated if the sexual partner is also infected.
The concurrent use of latex condoms or diaphragms with vaginal anti-infective preparations may decrease the
effectiveness of latex contraceptive agents.
IRISH MEDICINES BOARD
______________________________________________________________________________