Grinterol 250 mg capsule

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Acid ursodeoxycholicum

Доступна с:

Grindeks SA

код АТС:

A05AA02

ИНН (Международная Имя):

Acidum ursodeoxycholicum

дозировка:

250 mg

Фармацевтическая форма:

capsule

Штук в упаковке:

N10x10

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Grindeks SA, Letonia

Дата Авторизация:

2022-05-26

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GRINTEROL 250 MG CAPSULE
Acid ursodeoxicolic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta se referă și la reacțiile adverse posibile nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Grinterol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grinterol
3.
Cum să utilizați Grinterol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Grinterol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GRINTEROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține acid ursodeoxicolic – acid biliar obţinut
pe cale naturală, care în cantități
mici se regăsește în bila umană.
GRINTEROL ESTE UTILIZAT PENTRU:
•
Dizolvarea calculilor biliari colesterolici la pacienții:
-
care au unul sau mai mulți calculi biliari radiotransparenţi al
căror diametru nu depășește 2 cm,
cu funcția vezicii biliare intactă;
-
pentru care nu sunt indicate procedurile chirurgicale;
-
la care suprasaturarea bilei cu colesterol a fost dovedită prin
analiza chimică a bilei;
-
înainte sau după dizolvarea calculilor biliari cu unde de șoc
(litotripsie).
•
Pentru tratamentul afecțiunii în care canalele biliare hepatice sunt
afectate, având drept urmare
o aglomerare de bilă. Acestă stare poate provoca cicatrizarea
ficatului. Ficatul nu trebuie să
fie într-atât de afectat, încât să nu mai funcționeze corect.
Această afecțiune se numește
colangită bili

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GRINTEROL 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 250 mg acid ursodeoxicolic (AUDC).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
_Descriere: _
capsule gelatinoase tari de culoare albă. Conținutul capsulelor -
pulbere de culoare albă
sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Dizolvarea calculilor biliari colesterolici la pacienții:
-
care au unul sau mai mulți calculi biliari radiotransparenţi al
căror diametrul nu depășește 2
cm, cu funcția vezicii biliare intactă;
-
care
au
refuzat
intervenții
chirurgicale,
sau
pentru
care
nu
sunt
indicate
procedurile
chirurgicale;
-
la care suprasaturarea bilei cu colesterol a fost dovedită prin
analiza chimică a bilei, obţinute
în timpul drenajului duodenal;
-
ca medicament suplimentar înainte sau după dizolvarea calculilor
biliari cu unde de șoc
(litotripsie).
•
Colangită biliară primară (CBP, cunoscută anterior ca ciroză
biliară primară).
Copii și adolescenți
Tulburări hepatobiliare asociate cu fibroza chistică
(mucoviscidoză) la copii cu vârsta cuprinsă între
6 și 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Dizolvarea calculilor biliari (separat sau în combinație cu
litotripsia). _
_ _
Doza recomandată este de 8-10 mg acid ursodeoxicolic per kg greutate
corporală, ceea ce este
echivalent cu 2-4 capsule la administrarea în timpul mesei, după cum
urmează:
-
doza zilnică 2 capule: ambele capsule împreună cu cina;
-
doza zilnică 3 capsule: 1 capsulă dimineața și 2 seara;
-
doza zilnică 4 capsule: 2 capsule dimineața și 2 seara;
SAU
-
luați o doză zilnică de 2-4 capsule seara înainte de culcare.
Durata procesului de dizolvare a calculilor biliari este de la 6 luni
până la 2 ani, în dependență de
mărimea calculilor la începutul tratamentului. În legătură cu o
evaluare adecvată a rezultatului
2
terapeutic, la începutul