Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GABAPENTINUM
ATLANTIC PHARMA-PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A. - PORTUGALIA
N03AX12
GABAPENTINUM
300mg
CAPS.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
5667/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 caps.; 5667/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 caps.; 5667/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 caps.; 5667/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 5667/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 caps.; 5667/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 5667/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5666/2013/01-03 _Anexa 1 _ NR. 5667/2013/01-02-03-04-05-06-07 NR. 5668/2013/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GRIMODIN 100 MG CAPSULE GRIMODIN 300 MG CAPSULE GRIMODIN 400 MG CAPSULE Gabapentină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Grimodin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grimodin 3. Cum să utilizaţi Grimodin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Grimodin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GRIMODIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Grimodin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de deteriorările de la nivelul nervilor). Substanţa activă din Grimodin este gabapentina. Grimodin este utilizat pentru a trata: Diferite forme de epilepsie (convulsii care la început sunt limitate la o anumită parte a creierului, indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Grimodin pentru a vă ajuta să trataţi epilepsia, atunci când tratamentul curent nu vă controlează în totalitate afecţiunea. Cu excepţia cazului în Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5666/2013/01-03 _Anexa 2 _ NR. 5667/2013/01-07 _ _ NR. 5668/2013/01-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Grimodin 100 mg capsule Grimodin 300 mg capsule Grimodin 400 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de 100 mg conţine gabapentină 100 mg. Fiecare capsulă de 300 mg conţine gabapentină 300 mg. Fiecare capsulă de 400 mg conţine gabapentină 400 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă de 100 mg conţine lactoză 14,25 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare capsulă de 300 mg conţine lactoză 42,75 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 57 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Grimodin 100 mg Capsule de mărime “3”, cu capac de culoare verde şi corp de culoarea fildeşului, conţinând pulbere albă sau aproape albă. Grimodin 300 mg Capsule de mărime “0”, cu capac de culoare verde şi corp de culoare albă, conţinând pulbere albă sau aproape albă. Grimodin 400 mg Capsule de mărime “0”, cu capac de culoare verde şi corp de culoare albă, conţinând pulbere albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minim 6 ani (vezi pct. 5.1). Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani. 2 Tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice, cum sunt durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru toate i Прочитать полный документ