GRIMODIN 100 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

GABAPENTINUM

Доступна с:

ATLANTIC PHARMA-PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A. - PORTUGALIA

код АТС:

N03AX12

ИНН (Международная Имя):

GABAPENTINUM

дозировка:

100mg

Фармацевтическая форма:

CAPS.

Тип рецепта:

P6L

Производитель:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Терапевтическая группа:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Обзор продуктов:

5666/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 5666/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps.; 5666/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5666/2013/01-03 _Anexa 1 _ NR. 5667/2013/01-02-03-04-05-06-07 NR. 5668/2013/01-02-03-04-05-06-07
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRIMODIN 100 MG CAPSULE
GRIMODIN 300 MG CAPSULE
GRIMODIN 400 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Grimodin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grimodin
3.
Cum să utilizaţi Grimodin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Grimodin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GRIMODIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grimodin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru
tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul
neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de
deteriorările de la nivelul nervilor).
Substanţa activă din Grimodin este gabapentina.
Grimodin este utilizat pentru a trata:

Diferite forme de epilepsie (convulsii care la început sunt limitate
la o anumită parte a creierului,
indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale
creierului). Medicul dumneavoastră vă va
prescrie Grimodin pentru a vă ajuta să trataţi epilepsia, atunci
când tratamentul curent nu vă
controlează în totalitate afecţiunea. Cu excepţia cazului în

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5666/2013/01-03 _Anexa 2 _ NR. 5667/2013/01-07 _ _ NR. 5668/2013/01-07
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Grimodin 100 mg capsule
Grimodin 300 mg capsule
Grimodin 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă de 100 mg conţine gabapentină 100 mg.
Fiecare capsulă de 300 mg conţine gabapentină 300 mg.
Fiecare capsulă de 400 mg conţine gabapentină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă de 100 mg conţine lactoză 14,25 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Fiecare capsulă de 300 mg conţine lactoză 42,75 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 57 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Grimodin 100 mg
Capsule de mărime “3”, cu capac de culoare verde şi corp de
culoarea fildeşului, conţinând pulbere
albă sau aproape albă.
Grimodin 300 mg
Capsule de mărime “0”, cu capac de culoare verde şi corp de
culoare albă, conţinând pulbere albă sau
aproape albă.
Grimodin 400 mg
Capsule de mărime “0”, cu capac de culoare verde şi corp de
culoare albă, conţinând pulbere albă sau
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minim 6
ani (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani.
2
Tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice
Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din
cadrul neuropatiei periferice, cum sunt
durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia
post-herpetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate i