Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
granisetronhydroklorid
Hameln Pharma gmbh
A04AA02
granisetron hydrochloride
1 mg/ml
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
granisetronhydroklorid 1,12 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Granisetron
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 3 ml; Ampull, 5 x 3 ml
Godkänd
2008-09-05
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GRANISETRON HAMELN 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING granisetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Granisetron Hameln är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Granisetron Hameln 3. Hur du använder Granisetron Hameln 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Granisetron Hameln ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GRANISETRON HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Granisetron Hameln innehåller en substans som kallas granisetron. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”5-HT 3 receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar). Granisetron Hameln används för att förebygga och behandla illamående och kräkningar orsakade av andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och strålbehandling mot cancer och vid kirurgi. Injektions-/infusionsvätska, lösning används till vuxna och barn från 2 års ålder. Granisetron som finns i Granisetron Hameln kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GRANISETRON HAMELN ANVÄND INTE GRANISETRON HAMELN - om du är allergisk (överk Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Granisetron Hameln 1 mg/ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Den aktiva substansen är granisetron. 1 ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 1,12 mg granisetronhydroklorid motsvarande 1 mg granisetron. 3 ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 3,36 mg granisetronhydroklorid motsvarande 3 mg granisetron. Detta läkemedel innehåller: 27,7 mg (eller 1,2 mmol) natrium per 1 ml ampull, motsvarande 1,4% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna). 83,1 mg (eller 3,6 mmol) natrium per 3 ml ampull, motsvarande 4,2% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning Injektionsvätska, lösning är en klar, färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Granisetron Hameln är indicerat hos vuxna för profylax och behandling av - akut illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling. - postoperativt illamående och kräkningar. Granisetron Hameln är indicerat för profylax av fördröjt illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling. Granisetron Hameln är indicerat till barn som är 2 år eller äldre för profylax och behandling av akut illamående och kräkningar i samband med kemoterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING _Illamående och kräkning inducerat av kemoterapi och strålbehandling (CINV och RINV)_ _Profylax (akut och fördröjt illamående)_ En dos på 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron Hameln administreras antingen som långsam intravenös injektion eller som en utspädd intravenös infusion 5 minuter innan kemoterapin påbörjas. Lösningen ska spädas ut till 5 ml per mg. _Behandling (akut illamående)_ En dos på 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron Hameln adminis Прочитать полный документ