Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
granisetronum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
A04AA02
granisetronum
Infusionskonzentrat
granisetronum 3 mg ut granisetroni hydrochloridum, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 10.5 mg.
B
Synthetika
Antiemetikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Granisetron Fresenius i.v. Fresenius Kabi (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Granisetronum ut granisetroni hydrochloridum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, Acidum hydrochloricum, Natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. pro 1 ml/3 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat mit 1 mg Granisetron pro 1 ml bzw. 3 mg Granisetron pro 3 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zytostatische Chemotherapie Granisetron Fresenius i.v. wird intravenös zur Prophylaxe und Therapie von Nausea und Erbrechen, hervorgerufen durch eine zytostatische Chemotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, angewendet. Radiotherapie Granisetron Fresenius i.v. wird bei Erwachsenen intravenös zur Prophylaxe und zur Behandlung von Nausea und Erbrechen, hervorgerufen durch Strahlentherapie, angewendet. Postoperative Nausea und Erbrechen Granisetron Fresenius i.v. wird intravenös zur Behandlung von postoperativer Nausea und Erbrechen bei Erwachsenen angewendet. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung bei Erwachsenen Zytostatische Chemotherapie (Prophylaxe) Patienten über 50 kg Körpergewicht: 1 Ampulle (3 mg Granisetron pro 3 ml) verdünnt in 20–50 ml Infusionslösung, verabreicht über 5 Minuten, vor der zytostatischen Therapie. Diese 3 mg-Dosis Ampulle kann auch als Bolusinjektion über 30 Sekunden verabreicht werden. Patienten unter 50 kg Körpergewicht: 20–40 µg/kg Körpergewicht; vorzugsweise soll das entsprechende Volumen der Granisetron Fresenius i.v.-Lösung verdünnt in 20–50 ml Infusionslösung über 5 Minuten, vor der zytostatischen Therapie, verabreicht werden. Alternativ kann das entsprechende Volumen der Granisetron Fresenius i.v.-Lösung auch als Bolusinjektion über 30 Sekunden verabreicht werden. Es stehen dafür Ampullen zu 3 mg/3 ml und 1 mg/1 ml zur Verfügung. Die Infusion sollte abgeschlossen sein, bevor mit der zytostatischen Therapie begonnen wird. In klinischen Studien war bei der Mehrzahl der Patienten nur eine einzige Dosis Прочитать полный документ