Grandaxin 50 mg comprimate

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Tofisopamum

Доступна с:

Egis Pharmaceuticals PLC

код АТС:

N05BA23

ИНН (Международная Имя):

Tofisopamum

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

comprimate

Штук в упаковке:

N10x2

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Дата Авторизация:

2020-05-12

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GRANDAXIN 50 MG COMPRIMATE
Tofisopam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Grandaxin comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grandaxin comprimate
3.
Cum să luaţi Grandaxin comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Grandaxin comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GRANDAXIN COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grandaxin este un preparat cu acțiune asupra sistemului nervos
central. Se atribuie grupei de
medicamente, numite benzodiazepine.
Grandaxin se utilizează în:
Tulburări
psihice
(nevrotice)
şi
somatice
însoţite
de
senzație
a
tensiunii
psihice,
anxietate
(neliniște), tulburări vegetative (mediată de voința sistemului
nervos autonom uman), lipsa de
energie şi/sau motivaţie, apatie, fatigabilitate, scăderea
dispoziţiei.
Sindromul de abstinenţă alcoolică: acest preparat contribuie la
înlăturarea simptomelor vegetative şi
excitaţiei în faza de predelir şi delir alcoolic.
Preparatul Grandaxinnu posedă efect de relaxare musculară, de aceea
poate fi utilizat în cazul, în
care administrarea de miorelaxante este contraindicată sau nu este
recomandată, de exemplu, în
miastenie, miopatie şi atrofie musculară neurogenă.
2. CE

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Grandaxin 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine tofisopam 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 92 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, plate, rotunde, cu margini
teşite, cu incizie pe o suprafaţă şi
cu inscripţia arcuită „Grandax” – pe cealaltă, cu sau aproape
fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi
egale
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări psihice (nevrotice) şi somatice însoţite de senzație a
tensiunii psihice, anxietate, tulburări
vegetative, lipsa de energie şi/sau motivaţie, apatie,
fatigabilitate, scăderea dispoziţiei.
Sindromul de abstinenţă alcoolică: acest preparat contribuie la
înlăturarea simptomelor vegetative şi
excitaţiei în faza de predelir şi delir alcoolic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi _
Doza uzuală pentru adulţi: 1-2 comprimate de 1-3 ori pe zi (doza
zilnică totală constituie 50 - 300
mg).
În cazul utilizării ocazionale pot fi administrate 1-2 comprimate.
De regulă nu este necesitatea creșterii treptate a dozei,
tratamentul poate
fi început cu doza
recomandată, deoarece preparatul este bine tolerat şi în perioada
administrării nu se observă
reducerea activității și vigilenţei.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani _
Există date limitate privind administrarea preparatului la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă, alte benzodiazepine sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
-
Insuficienţă respiratorie decompensată.
-
Sindromul de apnee în somn în anamneză.
-
Comă în antecedente.
2
-
Este contraindicată administrarea concomitentă a tofisopamului cu
tacrolimus, sirolimus şi