Glycerol Sella Children 1375 mg suppositories

Страна: Мальта

Язык: английский

Источник: Medicines Authority

Доступна с:

Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. Via Vicenza 67 - 36015 Schio (VI), Italy

код АТС:

A06AX01

ИНН (Международная Имя):

GLYCEROL 1375 mg

Фармацевтическая форма:

SUPPOSITORY

состав:

GLYCEROL 1375 mg

Тип рецепта:

POM

Терапевтические области:

DRUGS FOR CONSTIPATION

Обзор продуктов:

Licence number in the source country: NOT APPLICAPABLE

Статус Авторизация:

Authorised

Дата Авторизация:

2022-04-27

тонкая брошюра

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Versione: 02
FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLICEROLO SELLA BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE
GLICEROLO SELLA ADULTI 2250 MG SUPPOSTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri lassativi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti,
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale,
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
- crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
- grave stato di disidratazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni. L’uso per
periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo
adeguata valutazione del singolo caso.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre
l’intervento del medico per la diagnosi, la
prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con
conseguente perdita di acqua, sali minerali
(specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei
casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza
di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare
disfunzioni cardiache o neuromuscolari,
specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi
cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi
stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi,
possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio),
stitichezza cronica e perdita delle normali
funzioni intestinali (atonia intestinale).
Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere
le abitudini alimentari integrando la dieta
quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.
Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8
bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo
da favorire l’ammorbidimento delle feci.
INTERAZIONI
Informar

Характеристики продукта

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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Glycerol Sella Children 1375 mg suppositories
Glycerol Sella Adults 2250 mg suppositories
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Glycerol Sella Children 1375 mg suppositories
Each suppository contains:
_active substance: _glycerol 1375 mg
Glycerol Sella Adults 2250 mg suppositories
Each suppository contains:
_active substance: _glycerol 2250 mg
For the list of excipients see paragraph 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Suppositories
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of short duration of occasional constipation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The correct dose is the lowest one sufficient to produce an easy
evacuation. It is recommended to initially
use the minimum dose expected to produce an evacuation.
Adults and adolescents (12-18 years): 1 adult suppository as needed,
up to a maximum of 1 or 2 doses per
day.
Children between the ages of 2-11 years: 1 children suppository as
needed, up to a maximum of 1 or 2
doses per day.
Instructions for use
Remove the suppository from its container and then, if necessary,
moisten it to facilitate its insertion in the
anus. If suppositories appear soft, immerse the container, before
opening it, in cold water.
In children under the age of twelve, the medicinal product can be used
only after consulting your doctor.
Laxatives should be used in the least possible frequency and for not
more than seven days (see section 4.4).
A diet rich in liquids favours the effect of the product.
4.3
CONTRAINDICATIONS
-
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients,
-
abdominal pain acute or of unknown origin,
-
nausea or vomiting,
-
obstruction or intestinal stenosis,
-
rectal bleeding of unknown origin,
-
acute haemorrhoidal crisis with pain and bleeding,
-
severe state of dehydration.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Laxatives should be used in the least possible frequently and for not
more than seven days. The use for
longer periods of time requires a