Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SULFONAMIDI, DERIVATI DELL'UREA
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
A10BB
SULFONAMIDI, DERIVATI DELL'UREA
" 30 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE; 30 COMPRESSE
N
SULFONAMIDI, DERIVATI DELL'UREA
024080020 - 30 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 024080018 - 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo _GLURENOR 30 MG COMPRESSE_ Gliquidone CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ipoglicemizzante orale. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete mellito (tipo II) non insulino dipendente quando il regime alimentare e l’esercizio fisico non siano da soli sufficienti per un adeguato controllo della glicemia. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le sulfaniluree sono controindicate nel diabete tipo I (insulino-dipendente), chetoacidosico, latente, sospetto, nel coma e nel pre-coma diabetico, negli stati prediabetici, in gravidanza e allattamento, in caso di funzionalità renale od epatica gravemente compromessa e nell’insufficienza surrenalica. PRECAUZIONI PER L’USO L'uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deve essere limitato ai pazienti con diabete mellito tipo II sintomatico in età adulta e non chetogenico che non possa essere controllato con la dieta, e nei quali la somministrazione di insulina non è indicata. In caso di manifestazioni ipoglicemiche (vedi effetti indesiderati) somministrare carboidrati; nei casi più gravi, che raramente possono arrivare fino alla perdita della conoscenza, è necessario effettuare un’infusione lenta i.v. di soluzione glucosata. In concomitanza di traumi, interventi chirurgici, malattie infettive e febbrili, può rendersi necessario instaurare temporaneamente la terapia insulinica per mantenere un adeguato controllo metabolico. I pazienti devono essere istruiti a riconoscere i primi sintomi dell'ipoglicemia (che sono, in genere, cefalea, irritabilità e depressione nervosa, disturbi del sonno, tremore, forte sudorazione) onde poter avvertire tempestivamente il medico, che deve essere informato anche in caso di malattie febbrili o disturbi digestivi intercorrenti. INTERAZIONI L'azione ipoglicemizzante delle sulfaniluree può essere aumentata dal dicumarolo e derivati, dagli inibitori delle monoaminossidasi, dai beta-bloccanti, dai sulfamidici, dal fen Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE _GLURENOR 30 mg compresse_ 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Gliquidone mg 30 Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3) FORMA FARMACEUTICA Compresse 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. _Indicazioni terapeutiche_ Trattamento del diabete mellito (tipo II) non insulino dipendente quando il regime alimentare e l’esercizio fisico non siano da soli sufficienti per un adeguato controllo della glicemia. 4.2. _Posologia e modo di somministrazione_ La posologia va stabilita individualmente e deve fondarsi sui risultati dei controlli metabolici effettuati dal medico. In linea di massima da 1 a 3 compresse al giorno ai pasti principali, secondo la prescrizione del medico. Il superamento del dosaggio giornaliero di 4 compresse (120 mg) in genere non porta a risultati terapeutici migliori. 4.3. _Controindicazioni_ Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le sulfaniluree sono controindicate nel diabete tipo I (insulino-dipendente), chetoacidosico, latente, sospetto, nel coma e nel precoma diabetico, negli stati prediabetici, in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6), in caso di funzionalità renale od epatica gravemente compromessa e nell'insufficienza surrenalica. 4.4. _Avvertenze_ _speciali e opportune precauzioni d’impiego_ L'uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deve essere limitato ai pazienti con diabete mellito tipo II sintomatico in età adulta e non chetogenico che non possa essere controllato con la dieta, e nei quali la somministrazione di insulina non è indicata. In caso di manifestazioni ipoglicemiche (vedi effetti indesiderati) somministrare carboidrati; nei casi più gravi, che raramente possono arrivare fino alla perdita della conoscenza, è necessario effettuare un'infusione lenta i.v. di soluzione glucosata. In concomitanza di traumi, interventi chirurgici, malattie infettive e febbrili, può rendersi ne Прочитать полный документ