Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid glibenklamid
Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska
A10BD02
metforminklorid glibenklamid
500 mg + 2,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadržava 500 mg metforminklorida, što odgovara 390 mg metformina i 2,5 mg glibenklamida
na recept ponovljivi recept
Merck Sante s.a.s., Semoy, Francuska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-479494195-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
2015-03-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GLUCOVANCE 500 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE GLUCOVANCE 500 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE metforminklorid/glibenklamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Glucovance i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glucovance? 3. Kako uzimati Glucovance? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glucovance? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUCOVANCE I ZA ŠTO SE KORISTI? Glucovance je sačinjen od dva antidijabetika koji pripadaju grupama lijekova pod nazivom bigvanidi (metforminklorid) i sulfonilureja (glibenklamid). Inzulin je hormon koji tijelu omogućuje ulazak glukoze (šećera) iz krvi u tkiva gdje se koristi za dobivanje energije ili skladišti kao rezerva. Kod bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 (tzv. inzulin neovisna šećerna bolest) u gušterači ne nastaje dovoljno inzulina ili njihovo tijelo ne odgovara pravilno na stvoreni inzulin. To uzrokuje porast razine glukoze u krvi. Glucovance pomaže sniziti razine šećera u krvi prema normalnim vrijednostima kod bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa 2._ _ _ _ Glucovance_ _ se upotrebljava za liječenje šećerne bolesti tipa 2 KOD ODRASLIH OSOBA, oralnim putem (kroz usta). Lijek se primjenjuje kao zamjena za kombinaciju dvije djelatne tvari Glucovancea (metforminklorid i glibenklamid) davanih zasebno, kod bolesnika prethodno liječenih ovom kombinacijom, a kod kojih je ova Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Glucovance 500 mg/2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida, što odgovara 390 mg metformina i 2,5 mg glibenklamida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 4,32 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Narančaste, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutim „2.5“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje šećerne bolesti tipa 2 kod odraslih osoba, umjesto prethodnog kombiniranog liječenja metforminom i glibenklamidom, kod bolesnika čija je glikemija stabilna i dobro kontrolirana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Lijek je namijenjen samo odraslim osobama. OPĆENITO Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza se mora prilagoditi prema metaboličkom odgovoru svakog bolesnika (glikemija, HbA 1C ). _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _ ZAPOČINJANJE LIJEČENJA Liječenje kombiniranim lijekom Glucovance mora se započeti dozom koja odgovara prethodnim individualnim dozama metformina i glibenklamida; doze se postepeno individualno povećavaju ovisno o rezultatima glikemije. PRILAGODBA DOZE Doza se mora prilagoĎavati svaka 2 tjedna ili dulje, za po jednu tabletu, ovisno o rezultatima glikemije. Postupni porast doze može imati povoljan utjecaj na gastrointestinalnu podnošljivost te spriječiti nastup hipoglikemije. H A L M E D 16 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 NAJVIŠA DNEVNA PREPORUČENA DOZA Najviša dnevna preporučena doza je 6 tableta Glucovance 500 mg/2,5 mg. KOMBINACIJA S INZULINSKOM TERAPIJOM_ _ Nema dostupnih kliničkih podataka o istodobnoj primjeni ovog lijeka i terapije inzulinom. _Oštećenje funkcije bubrega _ GFR treba procijeniti prije početka liječenja lijekovima koji sadrže metformin te najmanje jedanput godišnje nakon toga. U bolesnika s poveća Прочитать полный документ