GLN-EZETIMIBE TABLET
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
27-01-2017
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
EZETIMIBE
Доступна с:
GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.
код АТС:
C10AX09
ИНН (Международная Имя):
EZETIMIBE
дозировка:
10MG
Фармацевтическая форма:
TABLET
состав:
EZETIMIBE 10MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
30/100/500
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
CHOLESTEROL ABSORPTION INHIBITORS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0149164001; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2017-01-20
Характеристики продукта
PRODUCT MONOGRAPH
PR
GLN-EZETIMIBE
EZETIMIBE
TABLETS USP
10 mg
Cholesterol Absorption Inhibitor
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
500 King St. W., 3
rd
Floor
Toronto, ON
M5V 1L9
Date of Preparation:
JANUARY 19, 2017
Submission Control No: 195487
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................12
OVERDOSAGE
................................................................................................................13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................13
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................16
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................16
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................17
TOXICOLOGY
.................................................................................................................22
BIBLIO
Прочитать полный документ
