Gliclazide Medreg 30 mg

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Medreg s.r.o., Česká republika

код АТС:

A10BB09

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl plg 10x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 14x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Тип рецепта:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Терапевтические области:

Gliklazid

Статус Авторизация:

R - Aktuálna registrácia

Дата Авторизация:

2022-11-29

тонкая брошюра

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2020/00514-REG, 2020/00515-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLICLAZIDE MEDREG 30 MG
GLICLAZIDE MEDREG 60 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
gliklazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Gliclazide Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gliclazide Medreg
3.
Ako užívať Gliclazide Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gliclazide Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLICLAZIDE MEDREG A NA
ČO SA POUŽÍVA
Gliclazide Medreg je liek, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi
(perorálny antidiabetický liek patriaci do
skupiny derivátov sulfonylmočoviny).
Gliclazide Medreg sa používa na liečbu určitej formy cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu) u dospelých
pacientov, ak dietetické opatrenia, telesné cvičenie a redukcia
telesnej hmotnosti nemajú adekvátny
účinok na udržanie správnej hladiny cukru v krvi.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLICLAZIDE MEDREG
NEUŽÍVAJTE GLICLAZIDE MEDREG
-
ak ste alergický na gliklazid, iné liečivá z tej istej skupiny
(deriváty sulfonylmočoviny), iné
podobné liečivá (hypoglykemizujúce sulfónamidy) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2020/00514-REG, 2020/00515-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gliclazide Medreg 30 mg
Gliclazide Medreg 60 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Gliclazide Medreg 30 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Každá tableta obsahuje 30 mg gliklazidu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 30 mg
monohydrátu laktózy.
Gliclazide Medreg 60 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Každá tableta obsahuje 60 mg gliklazidu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 70 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Gliclazide Medreg 30 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Biele až takmer biele, v tvare kapsuly, bikonvexné, približne 10 mm
dlhé a 4 mm široké, neobalené
tablety s vyrazeným „C12“ na jednej strane a hladké na druhej
strane.
Gliclazide Medreg 60 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním:
Biele až takmer biele tablety oválneho tvaru, približne 14 mm dlhé
a 6,5 mm široké, s vyrazeným „C“
na jednej strane a „55“ na druhej strane deliacej ryhy a deliacou
ryhou na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Non-inzulín-dependentný diabetes (diabetes mellitus 2. typu) u
dospelých pacientov, ak dietetické
opatrenia, telesné cvičenie a redukcia telesnej hmotnosti samy
nestačia kontrolovať glukózu v krvi.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Denná dávka sa môže pohybovať od 30 do 120 mg užitých
perorálne v jednorazovom podaní počas
raňajok.
Tak ako pri všetkých hypoglykemizujúcich látkach, dávka sa má
nastaviť podľa individuálnej
metabolickej odpovede pacienta (glykémia, HbA1c).
_Úvodná dávka_
_ _
Odporúčaná úvodná dávka je 30 mg denne.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2020/