Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carvedilolum
Antibiotice SA SC
C07AG02
Carvedilolum
6,25 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2017-04-12
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6181/2014/01 Anexa 1 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLADYCOR ® 6,25 MG COMPRIMATE Carvedilol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. CE ESTE GLADYCOR ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR ® 3. CUM SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR ® 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLADYCOR ® 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 1. CE ESTE GLADYCOR ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gladycor ® aparţine grupului de medicamente numite beta-blocante, care acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. În acest fel este mai uşor pentru inima dumneavoastră să pompeze sânge în corp şi, de asemenea, se reduce tensiunea arterială şi efortul inimii. Gladycor ® este utilizat în: Tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce alimentează inima cu sânge oxigenat sunt îngustate, astfel încât la muşchiul inimii ajunge mai puţin oxigen (angină pectorală). Tratamentul împotriva slăbirii muşchiului inimii (insuficienţă cardiacă), în acelaşi timp cu alte medicamente. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR ® NU UTILIZAŢI GLADYCOR ® -dacă sunteţi alergic (hiper Прочитать полный документ
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6181/2014/01 Anexa 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gladycor ® 6,25 mg comprimate 2. COMPOZIŢA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine carvedilol 6,25 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 40,73 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. - Tratamentul anginei pectorale cronice stabile. - Tratamentul insuficienţei cardiace cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ: _Adulţi:_ Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 12,5 mg carvedilol o dată pe zi, în primele 2 zile, după care se continuă cu 25 mg carvedilol, o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută progresiv, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la doza maximă zilnică de 50 mg carvedilol, administrată o dată pe zi sau în doze divizate. _Vârstnici:_ Pentru vârstnici, doza de 12,5 mg asigură un control satisfăcător în unele cazuri. Dacă răspunsul terapeutic nu este adecvat, doza poate fi crescută treptat, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la doza maximă zilnică recomandată de 50 mg carvedilol, administrată o dată pe zi sau în doze divizate. _Copii şi adolescenţi _ Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării carvedilolului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. ANGINĂ PECTORALĂ CRONICĂ STABILĂ _Adulţi:_ Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 12,5 mg carvedilol de două ori pe zi, în primele 2 zile, după care se continuă cu 25 mg carvedilol de două ori pe zi. Conform datelor din literatura de specialitate, doza de carvedilol recomandată pentru tratarea anginei pectorale cronice stabile este de 50 mg de două ori pe zi. _ _ _Vârstnic Прочитать полный документ