Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Ginkgonis suhi ekstrakt raffinatum i quantificatum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N06DX02
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
40 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz Ginko biloba L., folium (ginkov list) (35-67 : 1), što odgovara 8,8-10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 1,12-1,36 mg ginkgolida A, B i C i 1,04-1,28 mg bilobalida; ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% m/m
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890190329-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890190329-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-14
2016-09-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GINKGO 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ginkov suhi ekstrakt (rafiniran i kvantificiran) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 mjeseca. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je GINKGO i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati GINKGO? 3. Kako uzimati GINKGO? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati GINKGO? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GINKGO I ZA ŠTO SE KORISTI? GINKGO tablete sadrže suhi ekstrakt listova biljke _Ginkgo biloba_. Ovaj lijek se primjenjuje za poboljšanje stanja bolesnika s oštećenjem kognitivnih funkcija povezanim sa starenjem (pamćenje, rasuđivanje, opće intelektualne funkcije) i kvalitete života u bolesnika s blagom demencijom (gubitak intelektualnih funkcija). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GINKGO? NEMOJTE UZIMATI GINKGO: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudni (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJE). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete GINKGO: - ako ne znate što je uzrok vašim simptomima, prije početka liječenja ovim lijekom potrebno je jasno potvrditi da simptomi nisu posljedica bolesti koja zahtijeva drugo, specifično liječenje - ako ste skloni krvarenju i/ili istodobno uzimate lijekove za razrjeđivanje krvi i lijekove protiv stvaranja krvnih ugrušaka (vid Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA GINKGO 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz _ Ginkgo biloba_ L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara 8,8-10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 1,12-1,36 mg ginkgolida A, B i C i 1,04-1,28 mg bilobalida. Ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% _m/m_. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. GINKGO 40 mg tablete su zelene, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE GINKGO 40 mg filmom obložene tablete namijenjene su za poboljšanje stanja bolesnika s oštećenjem kognitivnih funkcija (povezanim sa starenjem) i kvalitete života u bolesnika s blagom demencijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE ODRASLI I STARIJE OSOBE Pojedinačna doza je 3 tablete (iznosi 120 mg) 2 puta dnevno ili 6 tableta jednom dnevno (iznosi 240 mg). Ukupna dnevna doza je najviše 240 mg (6 tableta od 40 mg). DJECA I ADOLESCENTI Nema relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata. TRAJANJE LIJEČENJA Liječenje traje najmanje 8 tjedana. Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 mjeseca terapije ili ako doĎe do pojačavanja patoloških simptoma, tada treba preispitati opravdanost daljnjeg nastavka liječenja. NAČIN PRIMJENE Lijek je namijenjen za peroralnu primjenu. Tablete je potrebno progutati s tekućinom. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 27 - 09 - 2018 O D O B R E N O 2 - trudnoća (vidjeti dio 4.6.). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Ako doĎe do pogoršanja simptoma bolesti tijekom uzimanja ovog lijeka, tada treba preispitati opravdanost daljnjeg nastavka liječenja. Prije početka liječenja ovim lijekom potrebno je jasno potvrditi da simptomi nisu posljedica osnovne bolesti koja zahtijeva specifično li Прочитать полный документ