Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOTRIMAZOL
BAYER HISPANIA S.L.
G01AF02
CLOTRIMAZOL
500 mg
CÁPSULA VAGINAL BLANDA
CLOTRIMAZOL 500 mg
VÍA VAGINAL
Clotrimazol
GINE-CANESTEN 500 MG CAPSULA VAGINAL BLANDA , 1 capsula vaginal blanda + 1 aplicador Autorizado 31/01/2014 Comercializado
Autorizado
2014-01-31
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LAUSUARIA GINE-CANESTÉN 500 MG CÁPSULA VAGINAL BLANDA clotrimazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte con su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4, Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 1. QUÉ ES GINE-CANESTÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos). Este medicamento está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (infección vaginal producida por un hongo llamado _Candida_) (Ver apartado Advertencias y precauciones). Los principales síntomas son picor acompañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, dolor y enrojecimiento de la zona vaginal y zona vulvar, ardor y sensación de quemazón al orinar. Estos síntomas no son específicos de una candidiasis vulvovaginal. En caso de duda, acuda a su médico. 2. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GINE-CANESTÉN NO USE GINE-CANESTÉN - Si es alérgico (hipersensible) al clotrimazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Gine-Canestén. Antes de usar este medicamento informe a su médico si tiene problemas con su sistema inmune, por ejemplo si está en tratamiento con corticoides orales o tiene infección por el VIH, SIDA o diabetes. Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran durante Прочитать полный документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gine-Canestén 500 mg cápsula vaginal blanda 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula vaginal contiene 500 mg de clotrimazol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula vaginal blanda. Cápsula vaginal de color amarillo con forma de gota. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (ver sección 4.4) Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Introducir una cápsula vaginal preferentemente por la noche antes de acostarse. La cápsula vaginal debe ser introducida profundamente en la vagina (ver instrucciones de uso del aplicador), estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas. En aquellas mujeres cuyos síntomas persistan al finalizar el tratamiento o en caso de recurrencia a los dos meses del primer episodio, se recomienda que el paciente acuda a su médico para evaluar posibles patologías subyacentes. Forma de administración Vía vaginal El médico debe valorar, en función de la extensión y de la localización de la infección, un tratamiento adicional con antifúngicos de uso cutáneo en la zona vulvar. Existen otras presentaciones disponibles. Poblaciones especiales Pacientes inmunocomprometidas (en tratamiento con corticoides orales, trasplantadas, con infección por VIH o con diabetes mellitus) Estas pacientes deben consultar con el médico antes de iniciar el tratamiento (ver sección 4.4). Mujeres embarazadas En caso de tratamiento en las últimas 4-6 semanas del embarazo, se recomienda no usar el aplicador introduciéndose el cápsula vaginal directamente con el dedo, previo lavado cuidadoso de las manos (ver sección 4.6). INSTRUCCIONES DE USO 2 de 7 INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL APLICADOR 1. Tirar del émbolo A hasta el tope. Coloc Прочитать полный документ