Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETINILESTRADIOL; GESTODENO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
G03AA10
ETHINYL estradiol; GESTODEN
0,075 mg/ 0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ETINILESTRADIOL 0,075 mg; GESTODENO 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Gestodeno y estrógeno
DONNARIST 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 01/07/2015 Sin notificación de comercialización - DONNARIST 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 01/07/2015 Sin notificación de comercialización
Anulado
2015-06-17
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GESTODENO/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG INFORMACIÓN IMPORTANTE QUE DEBE SABER SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHC): Los AHC son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más seguros que existen si se emplean adecuadamente. Aumentan ligeramente el riesgo de padecer una trombosis (coágulo sanguíneo) en las venas y las arterias, en especial en el primer año de tratamiento o al reiniciar el tratamiento con anticonceptivos hormonales combinados tras un descanso de 4 semanas o superior. Preste atención y acuda a su médico si cree que experimenta algún síntoma de trombosis (ver sección 2). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gestodeno/etinilestradiol Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gestodeno/etinilestradiol Aristo 3. Cómo tomar Gestodeno/etinilestradiol Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gestodeno/etinilestradiol Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GESTODENO/ETINILESTRADIOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gestodeno/etinilestradiol Aristo es una píldora anticonceptiva que se emplea para evitar el embarazo. Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas «etinilestradiol» y«gestodeno». Las píldoras anticonceptivas que contienen dos h Прочитать полный документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gestodeno/etinilestradiol Aristo 0,075 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,075 mg de gestodeno y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 68,957 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, redondo, de blanco a casi blanco, de 5,50 mm, biconvexo, con la inscripción «B» en una cara y la otra lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral A la hora de prescribir gestodeno/etinilestradiol se deberán tener en cuenta los factores de riesgo de cada mujer en ese momento, especialmente los factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), así como la comparación del riesgo de TEV con el tratamiento con gestodeno/etinilestradiol respecto a otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología_ _ Un comprimido al día por vía oral durante 21 días. Forma de administración CÓMO TOMAR GESTODENO/ETINILESTRADIOL Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster, todos los días aproximadamente a la misma hora. Un comprimido al día durante 21 días consecutivos. El siguiente blíster debe comenzarse después de un intervalo de descanso de 7 días, durante el que suele producirse el sangrado. Este sangrado suele comenzar el segundo o el tercer día después de haber tomado el último comprimido y puede continuar hasta el comienzo del blíster siguiente. CÓMO EMPEZAR A TOMAR GESTODENO/ETINILESTRADIOL Si no ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior La toma de gestodeno/etinilestradiol deberá iniciarse el primer día del ciclo menstrual. Puede empezar a tomar gestodeno/etinilestradiol entre los días 2 y 5 del Прочитать полный документ