Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA MESILATO
PFIZER S.L.
N05AE04
ZIPRASIDONE MESILATE
20 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
ZIPRASIDONA MESILATO 20 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Ziprasidona
GEODON 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 27/08/2013 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GEODON 20 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Ziprasidona (mesilato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Geodon y para qué se utiliza 2. Antes de usar Geodon 3. Cómo usar Geodon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Geodon 6. Información adicional 1. QUÉ ES GEODON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Geodon pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos . Geodon solución inyectable se utiliza para el control rápido de la agitación (ansiedad) en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Geodon solución inyectable puede usarse durante un máximo de tres días consecutivos. 2. ANTES DE USAR GEODON Puede que le hayan administrado Geodon en una urgencia por lo que estará leyendo este prospecto después de que se lo hayan administrado. Su médico habrá tenido en cuenta los siguientes puntos, no obstante compruébelos usted mismo en caso de que deban administrarle Geodon de nuevo. NO USE GEODON • si es alérgico (hipersensible) a la ziprasidona (mesilato) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede reconocerse por la aparición de erupción en la piel, pic Прочитать полный документ
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GEODON 20 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene ziprasidona mesilato que corresponde a 20 mg de ziprasidona. Tras la reconstitución, 1 ml de solución inyectable contiene 20 mg de ziprasidona. Excipiente(s): Contiene menos de 1 mmol de sodio (20mg) por dosis, por lo que se considera esencialmente exento de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. Polvo de color blanco a blanquecino. Disolvente límpido e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona polvo y disolvente para solución inyectable está indicada para el control rápido de la agitación en pacientes con esquizofrenia, cuando el tratamiento por vía oral no es apropiado, durante un máximo de 3 días consecutivos. Tan pronto como se considere adecuado desde el punto de vista clínico, debe interrumpirse el tratamiento con ziprasidona polvo y disolvente para solución inyectable y comenzarse a utilizar ziprasidona por vía oral. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sólo para inyección intramuscular. Debe evitarse la administración intravenosa. El tratamiento con la formulación intramuscular únicamente debería usarse en pacientes en los que el tratamiento con una formulación oral se considere inadecuado. _Adultos_ La dosis recomendada es de 10 mg, administrada a demanda hasta una dosis máxima de 40 mg al día. Se pueden administrar dosis de 10 mg cada 2 horas. Algunos pacientes pueden requerir una dosis inicial de 20 mg a la cual le puede seguir una nueva dosis de 10 mg transcurridas 4 horas. Después pueden administrarse dosis de 10 mg cada 2 horas hasta una dosis máxima diaria de 40 mg. No se ha estudiado la administración intramuscular de ziprasidona durante más de 3 días consecutivos. Si está indicado el tratamiento a largo plazo, debería reemplazarse tan pronto c Прочитать полный документ