GENTAMICINA BRAUN 1 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

GENTAMICINA SULFATO

Доступна с:

B BRAUN MEDICAL S.A.

код АТС:

J01GB03

ИНН (Международная Имя):

GENTAMYCIN SULPHATE

дозировка:

1 mg/ml inyectable 80 ml

Фармацевтическая форма:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

состав:

GENTAMICINA SULFATO 1 mg

Администрация маршрут:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Gentamicina

Обзор продуктов:

GENTAMICINA BRAUN 1 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 1 frasco de 80 ml Autorizado 01/03/1993 No Comercializado - GENTAMICINA BRAUN 1 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 80 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

1993-03-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML
3.
CÓMO USAR GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gentamicina es un antibiótico del grupo de los Aminoglucósidos.
Tiene un amplio espectro de acción sobre
diversos microorganismos.
Gentamicina Braun 1 mg/ml se utiliza para tratamiento, a corto plazo,
de las infecciones graves producidas
por gérmenes sensibles a gentamicina. Las principales indicaciones
son las siguientes:

infección en sangre, que se conoce con el nombre de septicemia

infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo quemaduras)

infecciones graves de las vías respiratorias incluyendo pacientes con
fibrosis quística

infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis y
ventriculitis)

infecciones complicadas y periódicas de las vías urinarias

infecciones óseas, incluyendo articulaciones

Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis.

endocarditis bacteriana (infección de la parte interna del corazón).
2. ANTES DE USAR GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML
NO USE GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML_ _si es Vd. alérgico a la
gentamicina o a cualquiera de los demás
componentes de Gentamicina Braun 1 mg/ml.
TENGA ESPECIAL

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GENTAMICINA BRAUN 1 mg/ml solución para perfusión intravenosa.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase de 100 ml contiene 80 ml de solución con:
80 mg de gentamicina, en forma de gentamicina sulfato.
Ver excipientes en 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión intravenosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gentamicina está indicada en el tratamiento, a corto plazo, de las
infecciones graves producidas por cepas
de bacilos aeróbicos gram negativos y bacilococos (_ver sección
5.1_) sensibles a gentamicina.
Las principales indicaciones son las siguientes:
- septicemia (incluyendo bacteriemia y sepsis neonatal).
- infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo quemaduras).
- infecciones de las vías respiratorias incluyendo pacientes con
fibrosis quística.
- infecciones del SNC (incluyendo meningitis y ventriculitis).
- infecciones complicadas y recurrentes de las vías urinarias.
- infecciones óseas, incluyendo articulaciones.
- infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis.
- endocarditis bacteriana
Este producto no está indicado como tratamiento de primera elección
en infecciones estafilocócicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Gentamicina Braun 1 mg/ml solución para perfusión intravenosa se
administra por perfusión intravenosa
durante un periodo de 30-60 minutos.
Antes de iniciar el tratamiento con gentamicina es aconsejable
realizar un antibiograma. Si la gravedad del
proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar una
infección por microorganismos sensibles a
gentamicina, puede iniciarse la terapia con gentamicina antes de
conocer el resultado del antibiograma (_ver _
_sección 4.4._)
La dosis y pauta de administración se establecen según la gravedad
de la infección, la sensibilidad de
microorganismo responsable, la edad, el peso y el estado general del
paciente. En pacientes con infecciones
graves y en casos de insuficiencia renal es aconsejable la
monitorización de l