GENTAMICIN GALENIKA 80 mg/2 mL rastvor za injekciju

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

gentamicin

Доступна с:

Galenika d.o.o.

код АТС:

J01GB03

ИНН (Международная Имя):

gentamicin

дозировка:

80 mg/2 mL

Фармацевтическая форма:

rastvor za injekciju

состав:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 80 mg gentamicina (u obliku gentamicinsulfata)

Штук в упаковке:

10 staklenih ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Тип рецепта:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Производитель:

GALENIKA a.d. Beograd

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2022-01-02

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GENTAMICIN GALENIKA
rastvor za injekciju, 80 mg/2 ml
gentamicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek GENTAMICIN GALENIKA i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek GENTAMICIN GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek GENTAMICIN GALENIKA
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek GENTAMICIN GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK GENTAMICIN GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
GENTAMICIN GALENIKA 80 mg/2 ml rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: gentamicina 80 mg u obliku
gentamicin-sulfata
Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik u obliku rastvora za
injekcije.
Gentamicin, rastvor za injekcije, namijenjen je za liječenje
različitih infekcija kao što su npr.: infekcije
pluća, infekcije rana i krvi.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GENTAMICIN GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek GENTAMICIN GALENIKA
Gentamicin se ne smije primjenjivati u slučaju:
-
preosjetljivosti (ozbiljne alergije) na gentamicin ili na bilo koju
komponentu lijeka
(vidite odjeljak 6),
-
miastenije gravis (teška slabost pojedinih mišića),
-
trudnoće ili dojenja.

Budite oprezni s lijekom GENTAMICIN GALENIKA
Poseban oprez prilikom primjene lijeka je potreban u slučaju:
-
prijevremeno rođene djece,
-
starih bolesnika,
-
oštećene funkcije bubrega,
-
oboljelih od šećerne bolesti (dijabetičara),
-
bolesnika koji imaju poremećaj sluha ili ravnoteže, koji su ranije
imali zapaljenja uva, kao i kod
onih koji su ranije dobijali neke lijekove koji o

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GENTAMICIN GALENIKA 80 mg/2 ml rastvor za injekciju
INN: gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju sadrži: gentamicina 80 mg u obliku
gentamicin-sulfata
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekcije.
Rastvor je bistar, bezbojan do blijedožut.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Gentamicin je baktericidni antibiotik aktivan protiv mnogih
Gram-pozitivnih i Gram-negativnih patogenih
sojeva
uključujući
sojeve
Escherichia,
Enterobacter,
Klebsiella,
Salmonella,
Serratia,
Shigella,
Staphylococcus aureus
, neke
Proteus
sojeve, kao i
Pseudomonas aeruginosa
. Gentamicin je često
efikasan protiv bakterijskih sojeva koji su rezistentni na druge
antibiotike kao što su streptomicin,
kanamicin i neomicin. Gentamicin je efikasan protiv
penicilin-rezistentnih stafilokoka, ali rijetko djeluje
protiv streptokoka.
Gentamicin je indikovan u terapiji infekcija izazvanih osjetljivim
bakterijama.
Treba uzeti u obzir smjernice zvaničnih lokalnih terapijskih vodiča
za primjenu pogodnog antiibiotika.
Teške infekcije izazvane Gram-negativnim mikroorganizmima:
-
infekcije gornjeg i donjeg urinarnog trakta
-
infekcije opekotina i rana
-
septikemija, bakterijemija
-
abscesi
-
subakutni bakterijski endokarditis
-
infekcije respiratornog trakta (bronhopneumonija)
-
infekcije novorođenčeta
-
ginekološke infekcije
Infekcije izazvane Gram-pozitivnim mikroorganizmima:
-
bakterijemija
-
abscesi
-
slučajne i operativne traume
-
opekotine i teške ozljede kože.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna i intravenska primjena.
Gentamicin se najčešće primjenjuje intramuskularno. Kada
intramuskularna primjena nije moguća, kao
kod bolesnika u stanju šoka i sa teškim opekotinama, primjenjuje se
intravenski kao spora i.v. injekcija u
trajanju od najkraće 3 minuta, direktno u venu ili putem braunile.
Brza, direktna intravenska primjena
može u početku da dovede do porasta koncentracije lijeka koj