Genta-kel süstelahus

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

gentamütsiin

Доступна с:

Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria

код АТС:

QJ01GB03

ИНН (Международная Имя):

gentamicin

дозировка:

50mg 1ml 100ml 1TK

Фармацевтическая форма:

süstelahus

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

1
PAKENDI INFOLEHT
Genta-kel, 50 mg/ml süstelahus vasikatele ja koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Genta-kel, 50 mg/ml süstelahus vasikatele ja koertele
Gentamütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeained:
Gentamütsiin
50 mg
(vastab 84,70 mg gentamütsiinsulfaadile)
Abiaine(d):
Naatriummetabisulfit
(E223),
metüülparahüdroksübensoaat
(E218),
propüülparahüdroksübensoaat
(E216), naatriumtsitraat (E331), süstevesi.
Selge, peaaegu värvitu süstelahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Gentamütsiinile tundlike gramnegatiivsete mikroorganismide
põhjustatud infektsioonhaiguste ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada neeru- ja maksafunktsiooni häirega loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal harva võib esineda mööduvat turset.
Pikaajalisel kasutamisel võib esineda neerupuudulikkust,
ototoksilisust (kurtus) ning tasakaaluhäireid.
Eriti just noored loomad on tundlikud gentamütsiini nefrotoksilisele
toimele.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast);
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast);
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast);
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud
loomast);
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
2
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Vei

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Genta-kel, 50 mg/ml süstelahus vasikatele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Gentamütsiin
50 mg
(vastab 84,70 mg gentamütsiinsulfaadile)
Abiained:
Naatriummetabisulfit (E223)
1,4 mg
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
0,45 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,05 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, peaaegu värvitu süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (vasikas), koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Gentamütsiinile tundlike gramnegatiivsete mikroorganismide
põhjustatud infektsioonhaiguste ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada neeru- ja maksafunktsiooni häirega loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe. Genta-kel´i peab kasutama ainult vastavalt
mikroobide antibiootikumitundlikkuse
testidele.
2
Mitte manustada preparaati anesteseeritud loomadele või loomadele,
kellel kasutati lihaseid lõõgastava
toimega aineid, vältimaks neuromuskulaarset blokaadi (respiratoorne
paralüüs).
Mitte ületada määratud annust.
Noortel loomadel kasutada preparaati ettevaatusega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.
Enne ja pärast ravimi kasutamist pesta käed.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Süstekohal harva võib esineda mööduvat turset.
Pikaajalisel kasutamisel võib esineda neerupuudulikkust,
ototoksilisust (kurtus) ning tasakaaluhäireid.
Eriti just noored loomad on tundlikud gentamütsiini nefrotoksilisele
toimele.
Kõrval