GEMCITABINE Teva 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

gemcitabine

Доступна с:

TEVA SANTE

код АТС:

L01BC05

ИНН (Международная Имя):

gemcitabine

дозировка:

40 mg

Фармацевтическая форма:

solution

состав:

composition pour 1 ml de solution > gemcitabine : 40 mg . Sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine 45,6 mg

Администрация маршрут:

intraveineuse

Штук в упаковке:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE

Обзор продуктов:

577 070-2 ou 34009 577 070 2 6 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/11/2014;577 071-9 ou 34009 577 071 9 4 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/12/2014;577 072-5 ou 34009 577 072 5 5 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/11/2014;

Статус Авторизация:

Archivée

Дата Авторизация:

2010-04-27

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
Dénomination du médicament
GEMCITABINE TEVA 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Gemcitabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GEMCITABINE TEVA 40 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GEMCITABINE TEVA 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
?
3. Comment utiliser GEMCITABINE TEVA 40 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GEMCITABINE TEVA 40 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GEMCITABINE TEVA 40 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE - code ATC
: L01BC05.
La gemcitabine appartient à un groupe de médicament appelé «
cytotoxiques ». Ces médicaments tuent les cellules en
division, dont les cellules cancéreuses.
GEMCITABINE TEVA 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion peut
être donné seul ou en association avec d'autres
médicaments anti-cancéreux en fonction du type de cancer.
GEMCITABINE TEVA 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est
utilisé pour le

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GEMCITABINE TEVA 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gemcitabine
..................................................................................................................................
40 mg
Sous forme de chlorhydrate de gemcitabine
.............................................................................
45,6 mg
Pour 1 ml de solution.
Chaque flacon de 5 ml contient 200 mg de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate).
Chaque flacon de 25 ml contient 1 g de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate).
Chaque flacon de 50 ml contient 2 g de gemcitabine (sous forme de
chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution claire, incolore ou légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La gemcitabine est indiquée dans le traitement du cancer de la vessie
localement avancé ou métastatique, en association
avec le cisplatine.
La gemcitabine est indiquée dans le traitement de patients atteints
d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou
métastatique.
La gemcitabine, en association avec le cisplatine, est indiquée dans
le traitement en première ligne des patients atteints de
cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé
ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en
monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez
ceux ayant un indice de performance de 2.
La gemcitabine est indiquée dans le traitement du carcinome
épithélial de l'ovaire localement avancé ou métastatique, en
association avec le carboplatine, chez les patientes en rechute suite
à un intervalle sans récidive d'au moins 6 mois après
un traitement en première ligne à base de sels de platine.
La gemcitabine, en association avec le paclitaxel, est indiquée dans
le cancer du sein inopérable, localement récidi