Gefrorenes Frischplasma (S) (in CPD)

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen

Доступна с:

Klinikum Stuttgart gKAöR Katharinenhospital (3172405)

ИНН (Международная Имя):

Clotting-active plasma from humans

Фармацевтическая форма:

Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Infusionslösung; Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen (10676) 0,77 Milliliter

Администрация маршрут:

Infusion intravenös

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1998-03-19

тонкая брошюра

Gebrauchsinformation und Fachinformation „Gefrorenes Frischplasma
(S)(in CPD)“
Seite 1 von 2
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
GEFRORENES FRISCHPLASMA (S)(IN CPD)
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG Gefrorenes Frischplasma (S)(in CPD)
B) STOFFGRUPPE Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE

Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsneigung oder
einer manifesten Blutung bei komplexen Störungen des
Hämostasesystems, besonders bei schwerem Leberparenchymschaden oder
im Rahmen einer disseminierten intravasalen
Gerinnung
(DIC).
In
jedem
Fall
hat
die Behandlung
der
ursächlichen Krankheit
Priorität.
Da eine
DIC
immer
eine
Komplikation
einer
schweren
Grunderkrankung
(z.B.
Sepsis,
Schock,
Polytrauma)
darstellt,
sollte
GFP
nicht
ohne
Behandlung der zugrunde liegenden Pathomechanismen verabreicht werden.

Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien

Substitution bei Faktor V - und Faktor XI - Mangel

Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura

Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und
Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur
parenteralen Ernährung
3.
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut: Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit
Relativ: Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation,
Lungenödem,nachgewiesener IgA-Mangel
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter
der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert. In
Ausnahmefällen können auch AB0-kompatible Plasmen
(s.Querschnitts-Leitlinien) transfundiert werden. Es sollte in der
Regel
schnell infundiert werden, dem Zustand des Patienten entsprechend ist
der Kreislauf zu kontrollieren. Werden mehr als 50
ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist eine zusätzliche Gabe von
Kalzium erforderlich.
Bei neonataler Transfusion sollte sorgfältig auf Anzeichen einer
Zitratintoxikation geachtet und die Transfusionsgeschwindigkeit
dem klinischen Zustand angepasst werd

Характеристики продукта

Gebrauchsinformation und Fachinformation „Gefrorenes Frischplasma
(S)(in CPD)“
Seite 1 von 2
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
GEFRORENES FRISCHPLASMA (S)(IN CPD)
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG Gefrorenes Frischplasma (S)(in CPD)
B) STOFFGRUPPE Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE

Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsneigung oder
einer manifesten Blutung bei komplexen Störungen des
Hämostasesystems, besonders bei schwerem Leberparenchymschaden oder
im Rahmen einer disseminierten intravasalen
Gerinnung
(DIC).
In
jedem
Fall
hat
die Behandlung
der
ursächlichen Krankheit
Priorität.
Da eine
DIC
immer
eine
Komplikation
einer
schweren
Grunderkrankung
(z.B.
Sepsis,
Schock,
Polytrauma)
darstellt,
sollte
GFP
nicht
ohne
Behandlung der zugrunde liegenden Pathomechanismen verabreicht werden.

Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien

Substitution bei Faktor V - und Faktor XI - Mangel

Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura

Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und
Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur
parenteralen Ernährung
3.
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut: Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit
Relativ: Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation,
Lungenödem,nachgewiesener IgA-Mangel
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter
der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert. In
Ausnahmefällen können auch AB0-kompatible Plasmen
(s.Querschnitts-Leitlinien) transfundiert werden. Es sollte in der
Regel
schnell infundiert werden, dem Zustand des Patienten entsprechend ist
der Kreislauf zu kontrollieren. Werden mehr als 50
ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist eine zusätzliche Gabe von
Kalzium erforderlich.
Bei neonataler Transfusion sollte sorgfältig auf Anzeichen einer
Zitratintoxikation geachtet und die Transfusionsgeschwindigkeit
dem klinischen Zustand angepasst werd