Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
phénobarbital 100 mg
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
N03AA02
phénobarbital 100 mg
100 mg
Comprimé
pour un comprimé > phénobarbital 100 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Liste II
liste II
ANTIEPILEPTIQUE ; code ATC : N03AA02
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE - code ATC : N03AA02Gardénal appartient à une famille de médicaments appelée anticonvulsivantsCe médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie de l'adulte et l'enfant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-11-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023 Dénomination du médicament GARDENAL 100 mg, comprimé Phénobarbital Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GARDENAL 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GARDENAL 100 mg, comprimé ? 3. Comment prendre GARDENAL 100 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GARDENAL 100 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GARDENAL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE - code ATC : N03AA02 GARDÉNAL appartient à une famille de médicaments appelée anticonvulsivants Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie de l'adulte et l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GARDENAL 100 mg, comprimé ? Ne prenez jamais GARDENAL 100 mg, comprimé : · Si vous êtes allergique au phénobarbital ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous êtes allergique à un médicament de la même classe que le phénobarbital (les barbituriques). · Si vous êtes allergique au blé (car ce médicament contient de l’amidon de blé). · Si vous avez Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GARDENAL 100 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phénobarbital ...................................................................................................................... 100 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten) (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte : · Soit en monothérapie. · Soit en association à un autre traitement antiépileptique : o traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, o traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Chez l'enfant : · Soit en monothérapie. · Soit en association à un autre traitement antiépileptique : o traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, o traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration L'efficacité du médicament ne peut être jugée qu'après 15 jours de traitement. Il en sera de même pour toute modification de la posologie. Lorsque la clinique le justifie, contrôler la barbitémie en effectuant le prélèvement de préférence le matin (en général 65 à 130 µmol/l chez l'adulte soit 15 à 30 mg/l chez l'adulte et 85 µmol/l soit 20 mg/l chez l'enfant). Enfants (selon le poids) · Inférieur à 20 kg : 5 mg/kg par jour, · Entre 20 et 30 kg : 3 à 4 mg/kg par jour, · Au-dessus de 30 kg : 2 à 3 mg/kg par jour, en une ou deux prises. Chez l'enfant de moins de 6 ans, le comprimé sera écrasé et mélangé aux aliments avant administration en raison du risque de fausse route. Adultes 2 à 3 mg/kg par jour. Une seule prise par jour au coucher ( voir rubrique 5.2 ). 4.3. Contre-indications · Hype Прочитать полный документ