Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TOLFENAMIC ACID
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
M01AG02
TOLFENAMIC ACID
10MG/5ML
ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
TOLFENAMIC ACID 2MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TOLFENAMIC ACID
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801930603013 FLX125ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
GANTIL ® (TOLFENAMIC ACID) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ GANTIL ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP. GANTIL ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ: Tolfenamic acid (Τολφαιναμικό οξύ). ΈΚΔΟΧΑ: GANTIL ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Lactose monohydrate, starch maize, macrogol 6000, povidone, talc. _Σύνθεση κενού καψακίου_: Titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), iron oxide black (E172), gelatin. GANTIL ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Aluminium magnesium silicate, sodium benzoate, polyvidone, glucono-delta-lactone, sodium hydroxide, hydrochloric acid, sucrose, sorbitol solution 70%, carboxymethylcellulose sodium, saccharin sodium, chocolate flavor, contramarum flavor, alcohol, water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ GANTIL ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού οξέος. GANTIL ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Κάθε 5ml εναιωρήματος περιέχουν 10mg τολφαιναμικού οξέος. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ GANTIL ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Σκληρά καψάκια με βυσσινί αδιαφανές σώμα και καπάκι, σε συσκευασία blister. Κουτί των 30 σκληρών καψακίων (blister 3x10). GANTIL ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Υπόλευκο έως μπεζ εναιώρημα, με ευχάριστη γ Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GANTIL ® (TOLFENAMIC ACID) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GANTIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ GANTIL ® ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού οξέος. GANTIL ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Κάθε 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 10mg τολφαιναμικού οξέος. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα και ανάλογες καταστάσεις που συνοδεύονται από άλγος. Επίσης, για την αντιμετώπιση της κρίσης της ημικρανίας και σε δυσμηνόρροια. Το GANTIL ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ χορηγείται στα παιδιά ως αντιπυρετικό. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ GANTIL _ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP_ ΕΝΉΛΙΚΕΣ: _Ρευματικές διαταραχές_: 100 έως 200mg, 3 φορές την ημέρα. Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις πρώτες ημέρες με την υψηλή δόση. Σε μακροχρόνια αγωγή όμως, πολλοί ασθενείς μπορεί να ανταποκρίνοντα Прочитать полный документ