Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Germanium (Ge68) tetrachlorid/Gallium (Ga68) trichlorid
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
V09X
Germanium (Ge68) tetrachlorid/Gallium (Ga68) trichlorid
0,74-1,85 GBq
radionuklidgenerator
Markedsført
2015-03-09
1 B. INDLÆGSSEDDEL TIL RADIOFARMAKA 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklid-generator Gallium ( 68 Ga) -chloridopløsning LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg din speciallæge i nuklearmedicin, som vil overvåge undersøgelsen, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt din speciallæge i nuklearmedicin, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få gallium ( 68 Ga) -chloridopløsningen opnået med GalliaPharm. 3. Sådan bruges gallium ( 68 Ga) -chloridopløsningen opnået med GalliaPharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel er et radioaktivt lægemiddel, som kun anvendes til diagnostisk brug. Dette lægemiddel er et radioaktivt lægemiddel, som ikke er beregnet til direkte patientbrug. GalliaPharm er en germanium ( 68 Ge) / gallium ( 68 Ga) radionuklid-generator, en anordning, der bruges til at opnå en opløsning af gallium ( 68 Ga) -chlorid. Den opnåede gallium ( 68 Ga) -chlorid-opløsning anvendes til radioaktiv mærkning, en teknik, hvor et stof mærkes (mærkes radioaktivt) med et radioaktivt stof, i dette tilfælde 68 Ga. GalliaPharm benyttes til at mærke visse lægemidler, der er specielt udviklet til brug og godkendt sammen med det aktive stof gallium ( 68 Ga) -chlorid. Disse lægemidler fungerer som bærere, der bringer det radioaktive 68 Ga hen, hvor det skal bruges. Dette kan være stoffer, der er beregnet til at genkende en bestemt celletype i kroppen, herunder tumorceller (kræft). Den lave mængde radioaktivitet, der indgives, kan detekteres uden for kroppen af særlige kameraer, så der kan optages billeder af kroppen. Se indlægssedlen til det lægemiddel, der ska Прочитать полный документ