Galantamin Sandoz 16 mg - Retardkapseln

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

GALANTAMIN HYDROBROMID

Доступна с:

Sandoz GmbH

код АТС:

N06DA04

ИНН (Международная Имя):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2011-06-22

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GALANTAMIN SANDOZ 8 MG – RETARDKAPSELN
GALANTAMIN SANDOZ 16 MG – RETARDKAPSELN
GALANTAMIN SANDOZ 24 MG – RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Galantamin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin Sandoz enthält den Wirkstoff Galantamin. Es wird bei
Erwachsenen angewendet,
um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz,
einer Krankheit, die
die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.
Die
Alzheimer
Krankheit
verursacht
zunehmenden
Gedächtnisverlust,
Verwirrung
und
Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die
Tätigkeiten des täglichen
Lebens zu bewältigen.
Diese Auswirkungen sind auf einen Mangel an Acetylcholin
zurückzuführen, einer Substanz,
die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen
verantwortlich ist.
Galantamin Sandoz erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und
behandelt so die Anzeichen
der Krankheit.
Die Kapseln sind in einer „längerfristig f

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin Sandoz 8 mg – Retardkapseln
Galantamin Sandoz 16 mg – Retardkapseln
Galantamin Sandoz 24 mg – Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_8 mg:_ Jede Retardkapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
_16 mg:_ Jede Retardkapsel enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_24 mg:_ Jede Retardkapsel enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_8 mg:_ weiße Kapseln mit dem Aufdruck G8 auf der Kapselkappe, die
einen weißen ovalen
Retardtablettenkern enthalten. Die Länge der Kapsel beträgt 17,6 –
18,4 mm.
_16 mg:_ rosafarbene Kapseln mit dem Aufdruck G16 auf der Kapselkappe,
die zwei weiße
ovale Retardtablettenkerne enthalten. Die Länge der Kapsel beträgt
19,0 – 19,8 mm.
_24 mg:_ orange-rosa Kapseln mit dem Aufdruck G24 auf der Kapselkappe,
die drei weiße
ovale Retardtablettenkerne enthalten. Die Länge der Kapsel beträgt
23,8 – 24,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin
Sandoz
ist
indiziert
zur
symptomatischen
Behandlung
der
leichten
bis
mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN_
Vor Behandlungsbeginn
Die
Diagnose
einer
vermuteten
Demenz
vom
Alzheimer-Typ
sollte
entsprechend
den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag für 4 Wochen.
Erhaltungsdosis
Verträglichkeit
und
Dosierung
von
Galantamin
sollten
regelmäßig
überprüft
werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollten klinischer
Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend
den klinischen
Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie
kann so lange fortgesetzt
werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit
Galantamin für